таблетки пролонгованої дії

Власник/реєстратор

Міжнародна класифікація хвороб (МКХ-10)

M02 Реактивні артропатії M02.3 Хвороба рейтера M05 Серопозитивний ревматоїдний артрит M07 Псоріатичні та ентеропатичні артропатії M10 Подагра M15 Поліартроз M45 Анкілозуючий спондиліт M54.1 Радікулопатія M54. , перевантаженням і тиском M71 Інші бурсопатії M79.1 Міалгія M79.2 Невралгія та неврит неуточнені N94.4 Первинна дисменорея N94.5 Вторинна дисменорея R51 Головний біль R52.0 Гострий біль R52.2 Інший постійний біль T4,4 капсульно-зв'язувального апарату суглоба неуточненої ділянки тіла

Фармакологічна група

Фармакологічна дія

НПЗП, похідне пропіонової кислоти. Має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. За рахунок інгібування ЦОГ-1 та ЦОГ-2 і, частково, ліпооксигенази, кетопрофен пригнічує синтез простагландинів та брадикініну, стабілізує лізосомальні мембрани.

Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.

Фармакокінетика

Всмоктування

При прийомі внутрішньо кетопрофен легко абсорбується із ШКТ. Біодоступність – 90%. При прийомі препарату в дозі 100 мг C max у плазмі досягається через 1 год 22 хв і становить 10.4 мкг/мл. При прийомі таблеток пролонгованої дії Cmax досягається через 4-6 годин. Прийом їжі не впливає на біодоступність кетопрофену.

Розподіл

V d становить 0.1-0.2 л/кг. Зв'язування з білками плазми становить 99%. Кетопрофен добре проникає у синовіальну рідину.

Метаболізм

Піддається інтенсивному метаболізму в печінці за допомогою мікросомальних ферментів, що кон'югує з глюкуроновою кислотою.

Виведення

T 1/2 кетопрофену - 1.6-1.9 год. Кетопрофен, в основному, метаболізується у печінці. Близько 80% кетопрофену виводиться із сечею, переважно у вигляді кон'югату із глюкуроновою кислотою (90%). Близько 10% виводиться у незміненому вигляді через кишечник.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У хворих з нирковою недостатністю кетопрофен виводиться повільніше, T 1/2 збільшується на 1 год.

У хворих з печінковою недостатністю кетопрофен може накопичуватись у тканинах.

У хворих похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену відбуваються повільніше, але це має клінічне значення лише для пацієнтів із зниженою функцією нирок.

Симптоматична терапія хворобливих та запальних процесів різного генезу, в т.ч.

запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату:

Ревматоїдний артрит;

Серонегативні артрити (анкілозуючий спондиліт /хвороба Бехтерєва/, псоріатичний артрит, реактивний артрит /синдром Рейтера/);

Подагра, псевдоподагра;

Остеоартроз.

больовий синдром:

Головний біль;

Тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт;

Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром;

Альгодисменорея;

Больовий синдром при онкологічних захворюваннях.

Бронхіальна астма, риніт, кропив'янка в анамнезі, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;

НЯК, хвороба Крона;

Гемофілія та інші порушення згортання крові;

Виражена печінкова недостатність;

Виражена ниркова недостатність;

Прогресують захворювання нирок;

Некомпенсована серцева недостатність;

Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;

Шлунково-кишкові, цереброваскулярні та інші кровотечі (або підозра на кровотечу);

хронічна диспепсія;

Дитячий вік віком до 15 років;

ІІІ триместр вагітності;

Період лактації (грудного вигодовування);

Підвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів.

З обережністюслід призначати препарат при виразковій хворобі в анамнезі, бронхіальній астмі в анамнезі, клінічно виражених серцево-судинних, цереброваскулярних захворюваннях, захворюваннях периферичних артерій, дисліпідеміях, печінковій недостатності, гіпербілірубінемії, алкогольному цирозі, печінці, , дегідратації, цукровий діабет, анамнестичних даних про розвиток виразкового ураження ШКТ, куріння, супутньої терапії антикоагулянтами (наприклад, варфарин), антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), пероральними глюкокортикостероїдами (наприклад, преднізолон), селективними інгібі , Сертралін).

Частота виникнення побічних реакцій: дуже поширені (>10%), поширені (>1%, але<10%), нераспространенные (>0.1%, але<1%), редкие (>0.01%, але<0.1%), очень редкие (<0.01%).

З боку травної системи:поширені – диспепсія (нудота, метеоризм, діарея чи запор, блювання, зниження чи підвищення апетиту), біль у животі, стоматит, сухість у роті; непоширені (при тривалому застосуванні у великих дозах – виразка слизової оболонки ШКТ, порушення функції печінки); рідкісні – перфорація органів ШКТ, загострення хвороби Крона, мелена, кровотеча із ШКТ, транзиторне підвищення рівня ферментів печінки.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:поширені – головний біль, запаморочення, сонливість, стомлюваність, нервозність, кошмарні сновидіння; рідкісні – мігрень, периферична невропатія; дуже рідкісні – галюцинації, дезорієнтація, розлад мови.

З боку органів чуття:рідкісні – шум у вухах, зміна смаку, нечіткість зорового сприйняття, кон'юнктивіт.

З боку серцево-судинної системи:непоширені – тахікардія, артеріальна гіпертензія, периферичні набряки.

З боку системи кровотворення:зниження агрегації тромбоцитів; рідкісні – анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пурпура.

З боку сечовидільної системи:рідкісні - порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія (при тривалому прийомі НПЗЗ та діуретиків).

Алергічні реакції:поширені - свербіж, кропив'янка; непоширені – риніт, задишка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції.

Інші:рідкісні – кровохаркання, метрорагія.

Передозування

Симптоми:нудота, блювання, біль у животі, блювання з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок, ниркова недостатність.

Лікування:промивання шлунка, призначення активованого вугілля проводять симптоматичну терапію. Показано застосування блокаторів гістамінових Н2-рецепторів, інгібіторів протонового насоса, інгібіторів простагландинів. Специфічного антидоту немає.

особливі вказівки

Кетонал можна запивати молоком або приймати з антацидними препаратами з метою зменшення частоти шлунково-кишкових розладів (молоко та антациди не впливають на всмоктування кетопрофену).

При тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів необхідно стежити за станом крові, а також функції печінки та нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.

Необхідно бути обережними і частіше контролювати АТ при застосуванні кетопрофену для лікування хворих з артеріальною гіпертензією, серцево-судинними захворюваннями, які призводять до затримки рідини.

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Даних про негативний вплив Кетоналу в рекомендованих дозах на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами немає. Разом з тим, пацієнтам, які відзначають нестандартні ефекти при прийомі препарату Кетонал®, слід бути обережними при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

При нирковій недостатності

При порушенні функцій печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.

Літнім

При тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів необхідно контролювати стан крові, а також функції нирок та печінки, особливо у хворих похилого віку (старше 65 років).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування кетопрофену у III триместрі вагітності протипоказане. У I та II триместрах вагітності призначення препарату можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При прийомі препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Лікарська взаємодія

Кетопрофен зменшує дію діуретиків, антигіпертензивних засобів.

Посилює дію пероральних гіпоглікемічних препаратів.

Посилює дію деяких протисудомних засобів (наприклад, фенітоїн).

При одночасному застосуванні з іншими НПЗЗ, саліцилатами, кортикостероїдами та етанолом підвищується ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами підвищується ризик розвитку кровотеч.

Ризик розвитку порушення функції нирок підвищується при одночасному прийомі з діуретиками або інгібіторами АПФ.

При одночасному застосуванні підвищує концентрацію серцевих глікозидів, блокаторів повільних кальцієвих каналів, препаратів літію, циклоспорину, метотрексату.

Кетопрофен може зменшувати ефективність міфепрістону. Прийом НПЗЗ слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.

ДорослимПрепарат призначають по 1-2 капс. 2-3 рази на добу, або по 1 таб. 2 рази на добу, або по 1 таб. пролонгованої дії 1 раз на добу. Капсули та таблетки слід приймати під час або відразу після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води або молока (обсяг рідини – не менше 100 мл).

Пероральні форми можна поєднувати із застосуванням ректальних супозиторіїв або лікарських форм Кетоналу для зовнішнього застосування (крем, гель).

Максимальна добова доза (зокрема при застосуванні різних лікарських форм) становить 200 мг.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності таблеток, покритих оболонкою, таблеток пролонгованої дії, капсул – 5 років.

Лікарські форми

капсули 50мг

Виробники

Лек д.д.(Словенія)

ФармГрупа

Протизапальні засоби - похідні пропіонової кислоти

Міжнародне непатентоване найменування

Кетопрофен

Порядок відпустки

Відпускається за рецептом

Синоніми

Актрон, Артрозилен, Биструмгель, Кеталіст ретард, Кетопрофен, Кетопрофен-Врамед, Кетопрофен-Ратіофарм, Кнавон, Окі, Орувель, Профенід, Профенід гель 2.5%, Фастум, Феброфід, Флексен

склад

Активна речовина – кетопрофен.

Фармакологічна дія

Протизапальна, аналгезуюча, жарознижувальна, антиагрегаційна. Має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани і затримує вивільнення з них ферментів, що сприяють руйнуванню тканин при хронічному запаленні. При введенні внутрішньо всмоктується досить повно. Абсорбція супроводжується ефектом "першого проходження" через печінку. Концентрація у крові дозозалежна. Легко проходить через гістогематичні бар'єри та розподіляється у тканинах та органах. Біотрансформується у печінці (практично повністю). Метаболіти виводяться із сечею. Зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, збільшує обсяг рухів.

Показання до застосування

Ревматоїдний артрит, неспецифічний спондилоартрит (анкілозуючий та псоріатичний спондиліт), больовий синдром (післяопераційні, посттравматичні болі, болі при метастазах у кістці), подагричний артрит, псевдоподагра, остеоартроз, позасуглобовий ревмат. Гель - неускладнені травми (розтяжки та розриви сухожиль і зв'язок, забиття м'язів, набряки).

Протипоказання

Гіперчутливість, ниркова та печінкова недостатність, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, "аспіринова" астма, вагітність та дитячий вік. Свічки - проктит та прокторрагії; Гель - дерматози, екзема, інфіковані садна і рани (мокнучі).

Побічна дія

Головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість, слабкість, зорові розлади, диспептичні явища (нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея, метеоризм, запор, анорексія), стоматит, порушення функції нирок та печінки, гіперемія, алергічні реакції.

Взаємодія

Підвищує токсичність метотрексату. Концентрація кетопрофену в плазмі зростає на фоні пробенециду (пригнічує ниркову екскрецію). Підсилює ефект антикоагулянтів, гепарину, тіклопідину, кортикостероїдів, пероральних протидіабетичних засобів та алкоголю, послаблює – спіронолактону, периферичних вазодилататорів.

Передозування

Немає даних.

Спосіб застосування та дозування

Всередину, не розжовуючи, з достатньою кількістю води, під час або одразу після їди - 50 мг 3 рази на добу, 100 мг 2-3 рази на добу або 150 мг 1-2 рази на добу. Добова доза – від 100 до 300 мг.

особливі вказівки

Прийом кетопрофену може маскувати ознаки інфекційного захворювання. При порушенні функції нирок та печінки необхідне зниження дози та ретельне спостереження. Не можна допускати попадання гелю на слизові оболонки та у вічі. З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів та людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги. На час лікування слід відмовитися від прийому спиртовмісних напоїв. У пацієнтів з бронхіальною астмою або алергічним діатезом застосування Кетопрофену може спричинити бронхоспазм.

Умови зберігання

Зберігати при кімнатній температурі у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Латинська назва

Форма випуску

Пігулки пролонгованої дії.

1 таблетка містить:

Активна речовина: кетопрофен – 150 мг.

Допоміжні речовини: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза.

Упаковка

20 пігулок по 150 мг.

Фармакологічна дія

Кетонал - НПЗЗ, похідне пропіонової кислоти.

Має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію.

Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів на рівні циклооксигенази.

Крім того, кетопрофен інгібує ліпооксигеназу, має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани, викликає значне гальмування активності нейтрофілів у хворих з ревматоїдним артритом.

Виражена аналгезуюча дія кетопрофену обумовлена ​​двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) та центральним (обумовленим інгібуванням синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі).

Показання

Симптоматична терапія хворобливих запальних процесів різного генезу (в т.ч. післяопераційні та посттравматичні болі, ішіалгія, міалгія, радикуліт, забиті місця та розтягнення м'язів, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, гострий напад під.

Протипоказання

• захворювання ШКТ у фазі загострення;
• виражені порушення функції печінки;
• виражені порушення функції нирок;
• порушення з боку крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, порушення системи зсідання крові); I
• дитячий вік до 15 років;
• геморой та проктит (для супозиторіїв);
• підвищена чутливість до кетопрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (вказівки в анамнезі на бронхоспазм, кропив'янку та риніт, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Кетоналу у III триместрі вагітності протипоказане.

Застосування Кетоналу у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише у тому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

За необхідності застосування Кетоналу в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Дорослим препарат призначають по 1-2 капс. 2-3 рази на добу, або по 1 таб. 2 рази на добу, або по 1 таб. пролонгованої дії 1 раз на добу.

Капсули та таблетки слід приймати під час або відразу після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води або молока (обсяг рідини – не менше 100 мл).

Пероральні форми можна поєднувати із застосуванням ректальних супозиторіїв або лікарських форм Кетоналу для зовнішнього застосування (крем, гель).

Максимальна добова доза (зокрема при застосуванні різних лікарських форм) становить 200 мг.

Побічна дія

Алергічні реакції: поширені - шкірні реакції (свербіж, кропив'янка); непоширені – риніт, задишка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції.

Травна система: поширені - диспепсія (нудота, діарея або запор, метеоризм, блювання, зниження або підвищення апетиту), біль у животі, стоматит, сухість у роті, непоширені (при тривалому застосуванні у великих дозах) - виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки; рідкісні - перфорація органів шлунково-кишкового тракту, загострення хвороби Крона, мелена, шлунково-кишкова кровотеча.

ЦНС: поширені – головний біль, запаморочення, порушення сну, стомлюваність, нервозність, кошмарні сновидіння; рідкісні – мігрень, периферична полінейропатія; дуже рідкісні - галюцинації, дезорієнтація та розлад мови.

Органи почуттів: рідкісні – шум у вухах, зміна смаку, нечіткість зорового сприйняття, кон'юнктивіт.

ССС: непоширені – тахікардія, артеріальна гіпертензія, периферичні набряки.

Сечовидільна система: рідкісні – порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія (частіше розвиваються у людей, які тривалий час приймають нестероїдні протизапальні засоби та діуретики).

Інші: рідкісні – кровохаркання, менометрорагія.

Лабораторні показники: кетопрофен зменшує агрегацію тромбоцитів; транзиторне підвищення рівня ферментів печінки; рідкісні – анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пурпура.

особливі вказівки

При тривалому застосуванні Кетоналу, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, потрібен регулярний контроль гематологічних показників, показників функції печінки та нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.

Кетопрофен слід обережно призначати пацієнтам з артеріальною гіпертензією та захворюваннями серця, що супроводжуються затримкою рідини в організмі, рекомендується моніторинг артеріального тиску.

Кетонал може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Кетонал (таблетки, мазь, крем, уколи, свічки) – інструкція із застосування, аналоги, відгуки, ціна

Дякую

Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. Усі препарати мають протипоказання. Консультація фахівця є обов'язковою!

Кетоналявляє собою ненаркотичний і негормональний препарат з потужною знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Кетонал використовується для усунення сильних або помірних болів різного походження, наприклад, при артриті, спондиліті, остеоартрозі, радикуліті, міалгії, невралгії, коліках, менструаціях, травмах і після оперативних втручань.

Різновиди, назви, форми випуску та склад Кетоналу

В даний час на фармацевтичному ринку є такі різновиди Кетоналу:

• Кетонал;
• Кетонал Дуо;
• Кетонал Уно.

Всі зазначені різновиди лікарського препарату мають одну і ту ж терапевтичну дію, проте відрізняються один від одного формами випуску, дозуванням активної речовини та переважною сферою застосування. Наприклад, одні різновиди Кетоналу застосовуються місцево, інші приймаються внутрішньо, треті вводяться внутрішньом'язово, але всі вони використовуються з метою усунення болю, зменшення вираженості запального процесу та зниження температури тіла.

Лікарські форми різновидів Кетоналу різні. Так, кожен із препаратів Кетонал Дуо та Кетонал Уно випускається в єдиній лікарській формі, а Кетонал – у семи формах. Так, Кетонал Уно та Кетонал Дуо випускається у формі капсул для прийому внутрішньо, а просто Кетонал у наступних лікарських формах:

• Пігулки пролонгованої дії;
• Пігулки в оболонці;
• Капсули;
• Розчин для внутрішньом'язового чи внутрішньовенного введення;
• Ректальні супозиторії;
• Крем;
• Гель.

Крем Кетонал часто називають маззю, проте в обох випадках мається на увазі та сама лікарська форма. Крім того, крем називають "Кетонал 5", оскільки концентрація активної речовини у цій лікарській формі становить саме 5%. Розчин для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення називають "уколи кетонал" або "ампули кетонал". А ректальні супозиторії в повсякденному мовленні практично завжди називають "свічки Кетонал".

До складу всіх різновидів та лікарських форм Кетоналу входить одна і теж активна речовина – кетопрофен у наступних дозах:

• Пігулки в оболонці Кетонал – 100 мг;
• Пігулки пролонгованої дії Кетонал – 150 мг;
• Капсули Кетонал – 50 мл;
• Розчин для ін'єкцій Кетонал – 50 мг/мл;
• Ректальні супозиторії Кетонал – 100 мг;
• Гель Кетонал - 2,5% (2,5 мг на 1 г гелю);
• Крем Кетонал - 5% (5 мг на 1 г крему);
• Капсули Кетонал Дуо – 150 мг;
• Капсули Кетонал Уно – 200 мг.

Таким чином, очевидно, що більшість форм випуску та різновидів Кетоналу призначена для вживання (таблетки, капсули, розчин, супозиторії) і лише дві – крем і гель – для зовнішнього застосування. Це з тим, що прийом препаратів всередину забезпечує знеболювання при ширшому спектрі і різновидах больового синдрому проти формами для зовнішнього використання.

Терапевтичні ефекти Кетоналу

Терапевтичні ефекти Кетоналу обумовлені активним компонентом – кетопрофеном. Ця речовина і, відповідно, всі різновиди Кетоналу відносяться до групи нестероїдних. протизапальних засобів(НПЗЗ), що володіють трьома наступними ефектами:

• Знеболюючий;
• Протизапальний;
• Жарознижуючий.

Кетонал також має всі зазначені ефекти, причому у його різновидів найбільш сильно виражена знеболювальна і протизапальна дія, а жарознижувальна – дещо слабша. Тому Кетонал застосовується як знеболюючий препарат при больовому синдромі різного походження.

Усі три ефекти Кетоналу забезпечуються здатністю активної речовини блокувати роботу ферментів циклооксигенази і ліпоксигенази, внаслідок чого припиняється утворення особливих речовин – простагландинів, які провокують розвиток та підтримують запальну реакцію, викликають больовий імпульс та підвищення температури тіла. Тобто Кетонал блокує утворення речовин, що викликають запалення, температуру та біль.

Відмінною особливістю Кетоналу є широкий спектр знеболювальної дії, що полягає у впливі як на центральні, так і периферичні нервові волокна, що відповідають за сприйняття больового імпульсу. Саме тому Кетонал є високоефективним. знеболюючим препаратомпри наявності болю в різних периферичних тканинах та органах, таких, як суглоби, шкіра, зв'язки, м'язи, вени, лімфатичні та кровоносні судини. За рахунок зменшення запальної реакції Кетонал не тільки усуває біль при захворюваннях суглобів, але й зменшує ранкову скутість та припухлість, збільшуючи обсяг рухів.

Показання до застосування

Показання до застосування таблеток, капсул, уколів та супозиторіїв Кетонал, а також капсул Кетонал Дуо та Кетонал Уно абсолютно однакові, а вибір конкретного різновиду препарату та форми випуску може здійснюватися на підставі суб'єктивних факторів, таких як зручність прийому і т.д. Дещо відрізняються показання до застосування для зовнішніх форм Кетоналу – гелю та крему. Тому розглянемо окремо показання для різновидів Кетоналу для прийому внутрішньо і для зовнішнього застосування.

Уколи, таблетки, капсули, свічки Кетонал, Кетонал Дуо та Кетонал Уно – показання до застосування

Всі форми для прийому внутрішньо (таблетки та капсули), а також свічки та уколи показані до застосування для лікування наступних станів:
1. Симптоматична терапія запальних або дегенеративних захворювань кісток, суглобів, м'язів, зв'язок та хрящів, наприклад:

• Ревматоїдний артрит ;
• Псоріатичний артрит;
• Різні види артритів із відсутнім ревмофактором у крові;
• Анкілозуючий спондиліт;
• Реактивний артрит;
• Поліартрит;
• Періартрит;
• Артросиновіт;
• Остеоартроз;
• Псевдоподагра;
• Суглобовий та несуглобовий ревматизм;
• Плечолопатковий синдром.

2. Купірування помірного або сильного больового синдрому різної локалізації та походження:

• Болі у м'язах (міалгія);
• Радикуліт;
• Ішіалгія;
• Люмбалгія;
• Люмбаго;
• Флебіт;
• Лімфангіт та лімаденіт;
• Тендиніт;
• Болі після травми;
• Болі після оперативних втручань;
• Болі при злоякісних пухлинах різної локалізації;

Мазь та гель Кетонал – показання до застосування.

Засоби для зовнішнього використання Кетонал показані до застосування для усунення болю та зменшення запальної реакції при наступних захворюваннях:

• Ревматоїдний артрит;
• Періартрит;
• Анкілозуючий спондиліт;
• Псоріатичний артрит;
• Реактивний артрит (синдром Рейтера);
• Бурсит;
• Невралгія;
• Радикуліт;
• Травми опорно-рухового апарату (забиті місця, розтягнення зв'язок, сухожиль і т.д.).

Інструкція по застосуванню

Розглянемо правила застосування Кетоналу різних різновидів та лікарських форм окремо, щоб уникнути плутанини.

Кетонал таблетки, Кетонал Дуо та Кетонал Уно – інструкція із застосування.

Капсули та таблетки звичайної або пролонгованої дії необхідно ковтати повністю, не розжовуючи, не розкушування, не подрібнюючи будь-якими іншими способами, а запиваючи достатньою кількістю води або незбираного молока (мінімум однією повною склянкою). Капсули та обидва види таблеток рекомендується приймати під час або відразу після їди, оскільки це зменшить ризик розвитку побічних ефектів з боку травного тракту, а також відчуття дискомфорту в ділянці шлунка. На зменшення неприємних відчуттів у шлунку направлено також використання молока як засіб для запивання таблетки або капсули. Однак запивати Кетонал молоком можна лише тим людям, які його нормально переносять.

В принципі, можна приймати капсули і таблетки до їжі, і запивати їх водою, а не молоком, проте в цьому випадку у людини може з'являтися біль або неприємне відчуття в області шлунка, яке проходить самостійно протягом 40 - 60 хвилин.

Для усунення больового синдрому препарат приймають у наступних стандартних дозуваннях:

• Капсули Кетонал - по 1 - 2 штуки по 2 - 3 рази на день;
• Звичайні таблетки в оболонці Кетонал – по 1 шт. по 2 рази на день;
• Пігулки пролонгованої дії Кетонал - по 1 шт. один раз на добу;
• Капсули Кетонал Уно - по 1 шт. один раз на добу;
• Капсули Кетонал Дуо – по 1 штуці один раз на день.

Максимально допустима добова доза для всіх різновидів Кетоналу становить 200 мг.

Тривалість терапії Кетоналом індивідуальна та визначається швидкістю зникнення больового синдрому. Тобто, препарат приймають при необхідності при появі болю і продовжують до їх купірування. Кетонал підходить для тривалого застосування при болючих синдромах різної локалізації.

Таблетки та капсули необхідно приймати, дотримуючись приблизно рівних інтервалів часу між двома наступними прийомами, що забезпечить надійне усунення больового синдрому та мінімальний ризик розвитку ускладнень. Наприклад, якщо звичайні таблетки необхідно приймати двічі на добу, то найкраще пити їх, дотримуючись проміжку о 10 – 12 годині. Таблетки пролонгованої дії оптимально приймати щодня в один і той самий час.

Таблетки та капсули Кетонал можна використовувати у поєднанні з ректальними свічками, гелем або кремом. Однак при цьому необхідно стежити, щоб сумарне добове дозування активної речовини у всіх формах, що використовуються, не перевищувала 200 мг.

При прийомі Кетоналу слід пам'ятати, що препарат не виліковує захворювання, а лише усуває болючі симптоми, дозволяючи людині повноцінно працювати та вести звичний спосіб життя. Тому в поєднанні з Кетоналом обов'язково слід проводити необхідне лікування, спрямоване на повне усунення захворювання або зміну його течії.

Уколи Кетонал – інструкція із застосування

Для виробництва ін'єкцій використовується готовий розчин Кетоналу в ампулах об'ємом 2 мл із концентрацією активної речовини 50 мг/мл. Це означає, що повна ампула містить 100 мг активної речовини. Розчин можна вводити внутрішньом'язово та внутрішньовенно.

Внутрішньом'язово показано введення Кетоналу по 100 мг (1 ампула) по 1 – 2 рази на день у ділянці тіла, де м'язовий шар підходить близько до шкіри, наприклад, у зовнішню верхню третину стегна, верхню частину плеча тощо. Не рекомендується вводити розчин у сідницю, оскільки в цій області м'язи залягають дуже глибоко, а безпосередньо під шкірою знаходиться жировий шар. Якщо розчин потрапить у жировий шар, він не всмокчеться в кров і бажаний ефект не буде досягнутий.

Внутрішньом'язові ін'єкції можна проводити в домашніх умовах самостійно, якщо людина не боїться і має техніку маніпуляції. Для виробництва ін'єкції необхідно набрати вміст ампули в стерильний шприц, потім підняти його голкою вгору і постукати пальцем по поверхні в напрямку від поршня до голкотримача, щоб бульбашки повітря відірвалися від стінок і зібралися біля поверхні рідини. Після цього слід натиснути на поршень, щоб на кінчику голки виступила крапля розчину і разом з нею вийшло все повітря. Потім готовий до ін'єкції шприц відкладають на якесь чисте місце і готують місце, в яке буде зроблено укол.

Вибране місце ін'єкції протирають ватним тампоном, змоченим спиртом або іншим антисептиком. Потім, утримуючи шприц робочою рукою, голку вводять вертикально в тканини, після чого повільно натискаючи на поршень, випускають весь розчин. Голку виймають із тканин і місце ін'єкції знову протирають тампоном, змоченим антисептиком.

Для кожної ін'єкції необхідно вибирати місце, яке мінімум на 1 см віддаленого від попереднього, щоб під шкірою не утворювалися гнійні осередки.

внутрішньовенно Кетонал вводиться тільки у формі інфузії (крапельниці) в умовах стаціонару. Самостійно не можна ставити крапельниці із Кетоналом. Залежно від тривалості введення розчину всі внутрішньовенні інфузії поділяють на довгі та короткі.

Для коротких внутрішньовенних інфузій необхідно 100 – 200 мг (1 – 2 ампули) Кетоналу розвести у 100 мл фізіологічного розчину та вводити протягом 30 – 90 хвилин. Повторно вводити Кетонал можна лише мінімум через 8 годин.

Для тривалих інфузій 100 – 200 мг (1 – 2 ампули) Кетоналу розводять у 500 мл фізіологічного розчину та вводять протягом 8 годин. Повторне введення розчину також можливе не раніше ніж через 8 годин. Розчиняти Кетонал можна також у лактатвмісному розчині Рінгера або 5% розчині декстрози.

Оскільки розчини Кетоналу чутливі до світла, флакони для інфузій необхідно обертати фольгою аж до закінчення введення препарату.

Внутрішньовенне або внутрішньом'язове введення Кетоналу здійснюють при неможливості приймати препарат внутрішньо або при необхідності швидкого знеболювального ефекту. Ін'єкції можна поєднувати з одночасним прийомом оральних форм кетоналу (капсули, таблетки) або ректальних свічок. Максимально допустима добова доза при використанні всіх форм Кетоналу становить 200 мг. Тривалість застосування препаратів визначається швидкістю усунення больового синдрому.

Кетонал свічки – інструкція із застосування

Дорослим людям необхідно вводить по одній свічці у пряму кишку по 1 – 2 рази на добу. Свічки можна використовувати одночасно з будь-якими іншими лікарськими формами Кетоналу, пам'ятаючи, що сумарне максимально допустиме добове дозування становить 200 мг.

Свічки використовують аж до нормалізації стану та достатнього для ведення звичного способу життя усунення больового синдрому.

Свічки необхідно вводити у пряму кишку після дефекації. Якщо випорожнення кишечника не настає самостійно, слід поставити клізму або прийняти проносне. Після дефекації область анального отвору та шкіру промежини обмивають теплою водою з милом та вводять свічку у пряму кишку.

Для мінімально травматичного введення свічки необхідно встати навколішки і лікті або сісти навпочіпки, після чого вказівним пальцем робочої руки (правою для правшів і лівої для лівшів) акуратно проштовхнути супозиторій усередину. Проштовхувати свічку в кишку слід доти, доки палець не зануриться в анальний отвір до середини.

Після введення свічки руки знову миють із милом.

Не слід застосовувати супозиторії Кетонал за наявності будь-яких захворювань прямої кишки.

Інструкція із застосування Кетонал крем (мазь) та гель

Смужку гелю або крему довжиною від 3 до 5 см видавлюють з тюбика і наносять на шкірний покрив, який знаходиться над осередком болю. Крем або гель масажними рухами акуратно втирають у шкіру до повного вбирання. Препарати можна наносити на шкіру 1 – 2 рази на день. На ділянку шкіри, оброблену Кетоналом, не слід накладати оклюзійну (щільну пов'язку, що не дихає і здавлює). Краще залишати шкіру вільною або накладати суху пов'язку із звичайного стерильного бинта.

У процесі нанесення крему або гелю необхідно уникати його потрапляння на слизові оболонки, на очі та на шкіру навколо очей. Протягом усього періоду терапії та два тижні після її завершення необхідно уникати впливу прямих сонячних променів та не знаходитись поблизу джерел ультрафіолетового випромінювання.

Якщо на шкірному покриві з'явилося роздратування або побічні ефекти, то слід припинити використання гелю або крему Кетонал. Після усунення роздратування при необхідності можна відновити застосування гелю або крему.

Приймаючи рішення про кількість застосовуваного гелю або крему Кетонал, а також про частоту їх використання слід пам'ятати, яким є вміст активних речовин:

• 5 см гелю або 2,5 см крему містять 100 мг активної речовини;
• 10 см гелю або 5 см крему містять 200 мг кетопрофену.

Оскільки максимально допустиме добове дозування Кетонал становить 200 мг, то не можна використовувати протягом однієї доби більше 10 см гелю або 5 см крему. Тривалість безперервного використання гелю чи крему має перевищувати двох тижнів.

Крем або гель Кетонал можна одночасно застосовувати у поєднанні з іншими лікарськими формами (таблетками, капсулами, супозиторіями та уколами), проте при цьому необхідно пам'ятати, що сумарна доза всіх варіантів препарату не повинна перевищувати 200 мг на добу.

Кетонал при вагітності та грудному вигодовуванні

Протягом третього триместру вагітності (з 28 по 49 тижні гестації включно) Кетонал протипоказаний до застосування у будь-якій формі та різновиді, оскільки може спровокувати переношування та ускладнення під час пологів.

У першому та другому триместрах вагітності (до 27-го тижня включно) будь-які різновиди та форми Кетоналу можна застосовувати лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для жінки перевищує всі можливі ризики для плода.

При необхідності застосування Кетоналу в період грудного вигодовування слід перевести дитину на штучні суміші.

особливі вказівки

Таблетки та капсули можна запивати молоком або антацидами (наприклад, Алмагель, Маалокс, Фосфалюгель та ін.), оскільки ці речовини не впливають на всмоктування активного компонента Кетоналу і одночасно сприяють зменшенню ймовірності розвитку ускладнень та побічних ефектів з боку травного тракту.

При тривалому використанні Кетоналу (більше 1 тижня) необхідно регулярно здавати загальний аналіз крові, а також контролювати показники роботи нирок та печінки. Особливо уважно слід стежити за показниками крові, печінки та нирок на фоні прийому Кетоналу у людей похилого віку старше 65 років.

Кетонал необхідно обережно застосовувати за наявності у людини гіпертонічної хвороби та патологій серця, які поєднуються та сполучаються з набряками. У цих випадках протягом усього курсу застосування Кетоналу необхідно постійно контролювати рівень артеріального тиску.

Вплив на здатність керувати механізмами

Кетонал не має значного впливу на здатність керувати механізмами, проте оскільки препарат може провокувати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, то не слід його застосовувати людям, діяльність яких вимагає високої швидкості реакції та концентрації уваги (наприклад, керування автомобілем, робота зі верстатами, конвеєрами) і т.д.).

Передозування

При застосуванні гелю та крему Кетонал не було зареєстровано випадків передозування. Всі інші форми та різновиди Кетоналу можуть викликати передозування, яке проявляється такими симптомами:

Кетонал добре поєднується з наркотичними анальгетиками. Розчин Кетоналу можна змішувати в одному шприці з морфіном, але не можна з трамадолом, оскільки в цьому випадку через хімічну взаємодію випадає осад.

Побічні ефекти Кетоналу

Таблетки, капсули, розчин та супозиторії Кетонал, а також капсули Кетонал Дуо та Кетонал Уно здатні провокувати абсолютно однакові побічні ефекти з боку різних органів та систем, такі як:

1. Шлунково-кишковий тракт:

• Нудота;
• Пронос чи запор;
• Блювота;
• Посилення чи зниження апетиту;
• Біль в животі;
• Виразка слизової оболонки органів травного тракту;
• Порушення роботи печінки;
• Перфорація органів травного тракту;
• Загострення хвороби Крона;
• Мелена (чорний стілець);
• Підвищення активності ферментів печінки (АсАТ та АлАТ).

2. Центральна та периферична нервова система:

• Головний біль;
• Кошмарні сни;
• Мігрень;
• Дезорієнтація у просторі;
• Порушення мови.

3. Органи відчуттів:

• Зміна смаку;
• Нечіткість зору;

4. Серцево-судинна система:

• Тахікардія (серцебиття);
• Артеріальна гіпертензія ;
• Набряки.

5. Система крові:

• Зниження здатності тромбоцитів до склеювання;
• Тромбоцитопенія (зменшення загальної кількості тромбоцитів у крові);
• Агранулоцитоз (повна відсутність нейтрофілів, еозинофілів та базофілів у крові);
• Пурпура.

6. Сечовидільна система:

• Порушення функцій печінки;
• Нефрит (запалення тканини нирок);
• Нефротичний синдром;
• Гематурія (кров у сечі).

7. Алергічні реакції:

• Риніт;
• Бронхоспазм;
• Ангіоневротичний набряк.

8. Місцеві реакції (тільки для супозиторіїв):

• Печіння та подразнення слизової оболонки;

9. Інші:

• Кровохаркання;
• Менометрорагія (кровотеча з матки).

Перелічені побічні ефекти зазвичай розвиваються при тривалому застосуванні Кетоналу. При використанні будь-якої форми та різновиду препарату протягом 5 – 7 днів побічні ефекти не розвиваються.

Гель і крем Кетонал як побічні ефекти можуть провокувати тільки пурпуру, почервоніння шкіри, екзантему та фотосенсибілізацію.

Протипоказання до застосування Кетоналу

Таблетки, розчин, капсули та супозиторії Кетонал, а також капсули Кетонал Уно та Кетонал Дуо протипоказані до застосуванняза наявності у людини наступних захворювань чи станів:

• Перенесені в минулому астма, риніт або кропив'янка, спровоковані прийомом Аспірину або інших препаратів групи НПЗЗ (Ібупрофен, Диклофенак, Німесулід тощо);
• Загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• Загострення запальних захворювань кишківника (наприклад, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, ентерит тощо);
• Гемофілія або будь-які інші порушення згортання крові;
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність;
• Прогресують захворювання нирок;
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• Перенесене менше ніж 2 місяці тому аортокоронарне шунтування;
• Підозра або наявність кровотеч будь-якої локалізації (шлунково-кишкові, маткові, церебральні тощо);
• Хронічне порушення травлення (метеоризм, відрижка, пронос чи запор тощо);
• Вік молодший 15 років;
• III триместр вагітності (з 28 по 40 тижнів гестації включно);
• Період грудного вигодовування;

Крім перерахованих абсолютних протипоказань у Кетоналу є ще й відносні, за наявності яких препарат застосовувати можна, але з дотриманням обережності та під ретельним лікарським контролем. До відносних протипоказаньдо прийому Кетоналу в таблетках, капсулах, розчині та супозиторіях відносяться такі стани або захворювання:

• Виразкова хвороба у минулому;
• Серцево-судинні, цереброваскулярні захворювання та патології периферичних артерій, що протікають із клінічною симптоматикою;
• Дисліпідемія (порушення співвідношення фракцій ліпопротеїнів крові – ЛПЗЩ, ЛПНЩ);
• Прогресують захворювання печінки;
• гіпербілірубінемія (підвищений рівень білірубіну в крові);
• Ниркова недостатність;
• Хронічна серцева недостатність;
• Захворювання крові;

Гель та крем Кетонал протипоказанідо застосування при наступних станах та захворюваннях:

• Перенесені в минулому астма, риніт або кропив'янка, спровоковані прийомом Аспірину або інших препаратів групи НПЗЗ (Ібупрофен, Диклофенак, Німесулід тощо);
• Рани на шкірному покриві (екзема, мокнучий дерматит, відкрита рана і т.д.);
• ІІІ триместр вагітності (з 28 по 40 тижнів);
• Вік молодший 12 років;
• Підвищена чутливість до компонентів лікарського препарату або інших засобів групи НПЗЗ.

Інструкція застосування препарату Кетонал: форми випуску, терапевтична дія, дозування, протипоказання - відео

Кетонал – аналоги

Кетонал на вітчизняному фармацевтичному ринку має препарати-аналоги та синоніми. Синонімами вважаються засоби, що містять як активний компонент те ж саме речовина – кетопрофен. Аналогами Кетоналу є препарати групи НПЗЗ, що містять інші активні компоненти, але мають максимально подібний спектр терапевтичних ефектів.
Синонімами таблеток, розчину, капсул та свічок Кетонал, а також капсул Кетонал Дуо та Кетонал Уно є наступні препарати:

• аркетал Ромфарм розчин для ін'єкцій;
• Артрозилен капсули, ректальні свічки та розчин для ін'єкцій;
• Артрум супозиторії ректальні, таблетки та розчин для ін'єкцій;
• Биструмкапс капсули;
• Кетопрофен таблетки та розчин для ін'єкцій;
• ГКІ гранули та свічки ректальні;
• Фламакс капсули та розчин для ін'єкцій;
• Фламакс форте таблетки;
• Флексен капсули, ректальні свічки та ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій.

Синонімами гелю та крему Кетонал є такі лікарські препарати:

• Артрозилен аерозоль та гель;
• Артрум гель;
• Биструмгель гель;
• Валусал гель;
• Кетопрофен гель;
• Феброфід гель;
• Флексен гель.

Аналоги різних форм та різновидів Кетоналу відображені в таблиці: мазь та гель

Таблетки, свічки та розчин Кетонал та капсули Кетонал Дуо та Кетонал Уно	Гель та крем Кетонал
Адвил таблетки та суспензія	Біоран гель
Алгезір ультра таблетки	Бутадіон мазь
АртроКам таблетки	Вольтарен Емульгель гель та спрей
Боніфен таблетки	Диклак гель
Брустан таблетки та суспензія	Диклобене гель
Бурана таблетки	Дикловіт гель
Деблок таблетки	Диклоген гель
Дексалгін розчин та таблетки	Диклоран гель
Ібуклін таблетки	Диклофенак гель та мазь
	Фіналгель гель

Кетонал – відгуки

У більшості випадків з метою усунення больового синдрому люди використовували гель, таблетки або уколи Кетонал. Відгуки про всі форми препарату в більшості випадків (від 80% до 90%) позитивні, що обумовлено високою ефективністю препарату, надійним усуненням болю різної локалізації та причини, тривалим ефектом, а також простотою застосування.

Люди, які залишили позитивні відгуки про препарат, окрім плюсів вказували і недоліки, до яких вони віднесли високу вартість та відносно повільний розвиток знеболювального ефекту. Однак подібні мінуси препарату не здатні затьмарити його високу ефективність.

Негативні відгуки про Кетонал переважно пов'язані з появою побічних ефектів або з тривалим розвитком знеболювальної дії, коли до повного усунення болю доводилося чекати і застосовувати препарат протягом 2 - 3 днів.

Кетонал (крем, гель, уколи, таблетки, свічки), Кетонал Дуо – ціна

В даний час різні форми та різновиди Кетоналу в аптечних мережах продаються за такими орієнтовними цінами:

• Кетонал 50 мг, 25 капсул – 105 – 115 рублів;
• Кетонал ампули 100 мг 2 мл, 10 штук – 230 – 305 рублів;
• Кетонал ампули 100 мг 2 мл, 50 штук – 957 – 1490 рублів;
• Кетонал крем 5% 30 г - 230 - 297 рублів;
• Кетонал крем 5% 50 г - 310 - 395 рублів;
• Кетонал гель 2,5% 50 г - 185 - 260 рублів;
• Кетонал гель 2,5% 100 г - 338 - 466 рублів;
• Кетонал ректальні супозиторії 100 мг 12 штук - 283 - 345 рублів;
• Кетонал Ретард 150 мг, 20 таблеток -235 - 302 рублі;
• Кетонал таблетки 100 мг, 20 штук -200 - 210 рублів;
• Кетонал Дуо капсули 150 мг, 30 штук – 260 – 302 рублі.

Кетонал – як купити?

Крем та гель Кетонал продаються без рецепта лікаря, а всі інші різновиди – виключно за рецептом, тому купити препарат можна лише у звичайній аптеці. При покупці необхідно звернути увагу на термін придатності, який становить 2 роки для таблеток, капсул, розчину та супозиторіїв, та 3 роки для гелю та крему.

Склад та форма випуску

Таблетка - 1 табл.

• Діюча речовина: кетопрофен – 150,000 мг;
• Допоміжні речовини: магнію стеарат – 3 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг, повідон К25 – 7.5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 85.5 мг, гіпромелоза – 42 мг.

20 пігулок в упаковці.

Опис лікарської форми

Таблетки пролонгованої дії білого кольору, круглі, двоопуклі.

Фармакокінетика

Кетопрофен легко абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), біодоступність – 90%. Зв'язок із білками плазми крові – 99%.

При внутрішньому прийомі 100 мг кетопрофену максимальні концентрації (Сmах) препарату в плазмі крові (10,4 мкг/мл) досягаються через 1 год 22 хв.

Кетопрофен на 99% пов'язаний із білками плазми крові, в основному з альбуміновою фракцією. Об'єм розподілу становить 0,1 л/кг.

Кетопрофен проникає в синовіальну рідину і досягає концентрації, що дорівнює 30% концентрації в плазмі крові.

Плазмовий кліренс кетопрофену становить приблизно 0,08 л/кг/год.

Кетопрофен піддається інтенсивному метаболізму при дії мікросомальних ферментів печінки, період напіввиведення (Т1/2) не перевищує 2 год. Кетопрофен зв'язується з глюкуроновою кислотою і виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів кетопрофену немає. До 80% кетопрофену виводиться нирками протягом 24 годин, переважно у формі глюкуроніду кетопрофену. При застосуванні препарату в дозі 100 мг та більше виведення нирками може бути ускладнене.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю більшість препарату виділяється через кишечник. При прийомі високих доз печінковий кліренс також зростає. Через кишківник виводиться до 40% препарату.

У пацієнтів з печінковою недостатністю плазмова концентрація кетопрофену збільшена вдвічі (ймовірно, за рахунок гіпоальбумінемії, і внаслідок цього високого рівня незв'язаного активного кетопрофену). таким пацієнтам необхідно призначати препарат у мінімальній терапевтичній дозі.

У пацієнтів похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену протікають повільніше, що має клінічне значення лише для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Фармакодинаміка

Кетопрофен є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗЗ). Кетопрофен має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.

Кетопрофен блокує дію ферменту циклооксигенази 1 і 2 (ЦОГ1 і ЦОГ2) і, частково, ліпооксигенази, що призводить до придушення синтезу простагландинів (у тому числі і в центральній нервовій системі (ЦНС), найімовірніше, гіпоталамусі).

Стабілізує in vitro та in vivo ліпосомальні мембрани, при високих концентраціях in vitro кетопрофен пригнічує синтез брадикініну та лейкотрієнів.

Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.

Інструкція

Кетонал таблетки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг слід ковтати повністю під час або після їди, запиваючи водою або молоком (об'єм рідини повинен бути не менше 100 мл).

Показання до застосування

Симптоматична терапія хворобливих та запальних процесів різного походження, у тому числі:

• Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату;
• ревматоїдний артрит;
• серонегативні артрити: анкілозуючий спондилоартрит – хвороба Бехтерева, псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром Рейтера);
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартроз;
• тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт;
• больовий синдром, у тому числі слабкий, помірний та виражений;
• головний біль;
• зубний біль;
• посттравматичний та післяопераційний больовий синдром;
• больовий синдром при онкологічних захворюваннях;
• альгодисменорея.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух та непереносимості АСК або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
• риніт або кропив'янка в анамнезі, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
• язвений коліт. хвороба Крона;
• гемофілія та інші порушення згортання крові;
• дитячий вік (до 15 років);
• тяжка печінкова недостатність;
• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв);
• декомпенсована серцева недостатність;
• післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;
• шлунково-кишкові, цереброваскулярні та інші кровотечі (або підозра на кровотечу);
• прогресуючі захворювання нирок, дивертикуліт, активне захворювання печінки, запальні захворювання кишківника, підтверджена гіперкаліємія;
• непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
• хронічна диспепсія;
• ІІІ триместр вагітності;
• період грудного вигодовування.

Застосування при вагітності та дітям

Інгібування синтезу простагландинів може мати небажаний вплив на перебіг вагітності та/або на ембріональний розвиток. Дані, отримані в ході епідеміологічних досліджень при застосуванні інгібіторів синтезу простагландину на ранніх термінах вагітності, підтверджують підвищення ризику аборту мимовільного і формування вад серця (~1-1,5%).

Застосовувати препарат вагітним жінкам у І та ІІ триместрах вагітності можливо лише у випадку, коли переваги для матері виправдовують можливий ризик для плода.

Протипоказано застосування кетопрофену у вагітних жінок під час III триместру вагітності через можливість розвитку слабкості пологової активності матки та/або передчасного закриття артеріальної протоки, можливого збільшення часу кровотечі, маловоддя та ниркової недостатності.

На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому при необхідності застосування кетопрофену в період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Протипоказане застосування препарату дітям віком до 15 років.

Побічна дія

Частота виникнення побічних реакцій: дуже поширені (>10%), поширені (>1%, але <10%), непоширені (>0.1%, але <1%), рідкісні (>0.01%, але <0.1%), дуже рідкісні (<0.01%).

З боку травної системи: поширені – диспепсія (нудота, метеоризм, діарея або запор, блювання, зниження або підвищення апетиту), біль у животі, стоматит, сухість у роті. непоширені (при тривалому застосуванні у великих дозах – виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки), рідкісні – перфорація органів шлунково-кишкового тракту, загострення хвороби Крона, мелена, кровотеча із шлунково-кишкового тракту, транзиторне підвищення рівня ферментів печінки.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: поширені – головний біль, запаморочення, сонливість, стомлюваність, нервозність, кошмарні сновидіння. рідкісні – мігрень, периферична невропатія. дуже рідкісні – галюцинації, дезорієнтація, розлад мови.

З боку органів чуття: рідкісні – шум у вухах, зміна смаку, нечіткість зорового сприйняття, кон'юнктивіт.

З боку серцево-судинної системи: непоширені – тахікардія, артеріальна гіпертензія, периферичні набряки.

Порушення з боку системи кровотворення: зниження агрегації тромбоцитів. рідкісні – анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пурпура.

З боку сечовидільної системи: рідкісні – порушення функції печінки, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія (при тривалому прийомі НПЗЗ та діуретиків).

Алергічні реакції: поширені – свербіж, кропив'янка. непоширені – риніт, задишка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції.

Інші: рідкісні – кровохаркання, менометрорагія.

Лікарська взаємодія

Кетопрофен може послаблювати дію діуретиків та гіпотензивних засобів та посилювати дію гіпоглікемічних препаратів для прийому внутрішньо та деяких протисудомних препаратів (фенітоїн).

Спільне застосування з іншими нестероїдними протизапальними засобами, саліцилатами, глюкокортикостероїдами, етанолом підвищує ризик розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.

Одночасне застосування з антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболітиками, антиагрегантами (тіклопідін, клопідогрел), пентоксифіліном підвищує ризик розвитку кровотеч.

Одночасне застосування з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, нестероїдними протизапальними засобами, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусом і триметопримом підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.

Підвищує концентрацію у плазмі крові серцевих глікозидів, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, препаратів літію, циклоспорину, метотрексату та дигоксину.

Збільшує токсичність метотрексату та нефротоксичність циклоспорину.

Одночасне застосування з пробенецидом значно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові.

Поєднане застосування з глюкокортикостероїдами та іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори ЦОГ2) збільшує ймовірність виникнення побічних ефектів (зокрема, з боку шлунково-кишкового тракту).

Нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати ефективність міфепристону. Прийом НПЗП слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.

Дозування

Зазвичай препарат призначають по 1 таблетці двічі на день.

Препарати для вживання Кетонал можна поєднувати із застосуванням ректальних супозиторіїв, наприклад, пацієнт може прийняти 1 таблетку (100 мг) Кетонал вранці і ввести 1 супозиторій (100 мг) ректально ввечері. Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг/добу.

Передозування

Як і у разі інших нестероїдних протизапальних засобів, при передозуванні кетопрофену можуть спостерігатися нудота, блювання, біль у животі, блювання з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок та ниркова недостатність.

При передозуванні показано промивання шлунка та застосування активованого вугілля.

Лікування – симптоматичне. Вплив кетопрофену на шлунково-кишковий тракт можна послабити за допомогою засобів, що знижують секрецію залоз шлунка (наприклад, інгібіторів протонної помпи) та простагландинів.

Запобіжні заходи

Не слід поєднувати прийом кетопрофену з прийомом інших нестероїдних протизапальних засобів та/або інгібіторів ЦОГ2.

При тривалому застосуванні НПЗП необхідно періодично оцінювати клінічний аналіз крові, контролювати функцію нирок та печінки, особливо у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), проводити аналіз калу на приховану кров.

Необхідно бути обережними і частіше контролювати артеріальний тиск при застосуванні кетопрофену для лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією, серцево-судинними захворюваннями, які призводять до затримки рідини в організмі.

У разі виникнення порушень з боку органів зору лікування слід негайно припинити.

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.

За наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, перфорація, виразкова хвороба), проведенні тривалої терапії та застосуванні високих доз кетопрофену пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід виявляти особливу обережність при застосуванні кетопрофену пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при лікуванні літніх пацієнтів, які приймають діуретики, та пацієнтів, у яких, з якоїсь причини, спостерігається зменшення об'єму циркулюючої крові.

Застосування препарату має бути припинено перед великим хірургічним втручанням.

Застосування кетопрофену може впливати на жіночу фертильність, тому пацієнткам із безпліддям (у т.ч. таким, що проходить обстеження) не рекомендується застосовувати препарат.

Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами.

Даних про негативний вплив препарату Кетонал у дозах, що рекомендуються, на здатність до керування автомобілем або роботу з механізмами немає. Разом з тим, пацієнтам, у яких на фоні застосування препарату виникають сонливість, запаморочення або інші неприємні відчуття з боку нервової системи, включаючи порушення зору, слід утриматися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.