Кетонал (таблетки, мазь, крем, уколи, свічки) – інструкція із застосування, аналоги, відгуки, ціна

Дякую

Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. Усі препарати мають протипоказання. Консультація фахівця є обов'язковою!

Кетоналявляє собою ненаркотичний і негормональний препарат з потужною знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Кетонал використовується для усунення сильних або помірних болів різного походження, наприклад, при артриті, спондиліті, остеоартрозі, радикуліті, міалгії, невралгії, коліках, менструаціях, травмах і після оперативних втручань.

Різновиди, назви, форми випуску та склад Кетоналу

В даний час на фармацевтичному ринку є такі різновиди Кетоналу:

• Кетонал;
• Кетонал Дуо;
• Кетонал Уно.

Всі зазначені різновиди лікарського препарату мають одну і ту ж терапевтичну дію, проте відрізняються один від одного формами випуску, дозуванням активної речовини та переважною сферою застосування. Наприклад, одні різновиди Кетоналу застосовуються місцево, інші приймаються внутрішньо, треті вводяться внутрішньом'язово, але всі вони використовуються з метою усунення болю, зменшення вираженості запального процесу та зниження температури тіла.

Лікарські форми різновидів Кетоналу різні. Так, кожен із препаратів Кетонал Дуо та Кетонал Уно випускається в єдиній лікарській формі, а Кетонал – у семи формах. Так, Кетонал Уно та Кетонал Дуо випускається у формі капсул для прийому внутрішньо, а просто Кетонал у наступних лікарських формах:

• Пігулки пролонгованої дії;
• Пігулки в оболонці;
• Капсули;
• Розчин для внутрішньом'язового чи внутрішньовенного введення;
• Ректальні супозиторії;
• Крем;
• Гель.

Крем Кетонал часто називають маззю, проте в обох випадках мається на увазі та сама лікарська форма. Крім того, крем називають "Кетонал 5", оскільки концентрація активної речовини у цій лікарській формі становить саме 5%. Розчин для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення називають "уколи кетонал" або "ампули кетонал". А ректальні супозиторії в повсякденному мовленні практично завжди називають "свічки Кетонал".

До складу всіх різновидів та лікарських форм Кетоналу входить одна і теж активна речовина – кетопрофен у наступних дозах:

• Пігулки в оболонці Кетонал – 100 мг;
• Пігулки пролонгованої дії Кетонал – 150 мг;
• Капсули Кетонал – 50 мл;
• Розчин для ін'єкцій Кетонал – 50 мг/мл;
• Ректальні супозиторії Кетонал – 100 мг;
• Гель Кетонал - 2,5% (2,5 мг на 1 г гелю);
• Крем Кетонал - 5% (5 мг на 1 г крему);
• Капсули Кетонал Дуо – 150 мг;
• Капсули Кетонал Уно – 200 мг.

Таким чином, очевидно, що більшість форм випуску та різновидів Кетоналу призначена для вживання (таблетки, капсули, розчин, супозиторії) і лише дві – крем і гель – для зовнішнього застосування. Це з тим, що прийом препаратів всередину забезпечує знеболювання при ширшому спектрі і різновидах больового синдрому проти формами для зовнішнього використання.

Терапевтичні ефекти Кетоналу

Терапевтичні ефекти Кетоналу обумовлені активним компонентом – кетопрофеном. Ця речовина і, відповідно, всі різновиди Кетоналу відносяться до групи нестероїдних. протизапальних засобів(НПЗЗ), що володіють трьома наступними ефектами:

• Знеболюючий;
• Протизапальний;
• Жарознижуючий.

Кетонал також має всі зазначені ефекти, причому у його різновидів найбільш сильно виражена знеболювальна і протизапальна дія, а жарознижувальна – дещо слабша. Тому Кетонал застосовується як знеболюючий препарат при больовому синдромі різного походження.

Усі три ефекти Кетоналу забезпечуються здатністю активної речовини блокувати роботу ферментів циклооксигенази і ліпоксигенази, внаслідок чого припиняється утворення особливих речовин – простагландинів, які провокують розвиток та підтримують запальну реакцію, викликають больовий імпульс та підвищення температури тіла. Тобто Кетонал блокує утворення речовин, що викликають запалення, температуру та біль.

Відмінною особливістю Кетоналу є широкий спектр знеболювальної дії, що полягає у впливі як на центральні, так і периферичні нервові волокна, що відповідають за сприйняття больового імпульсу. Саме тому Кетонал є високоефективним. знеболюючим препаратомпри наявності болю в різних периферичних тканинах та органах, таких, як суглоби, шкіра, зв'язки, м'язи, вени, лімфатичні та кровоносні судини. За рахунок зменшення запальної реакції Кетонал не тільки усуває біль при захворюваннях суглобів, але й зменшує ранкову скутість та припухлість, збільшуючи обсяг рухів.

Показання до застосування

Показання до застосування таблеток, капсул, уколів та супозиторіїв Кетонал, а також капсул Кетонал Дуо та Кетонал Уно абсолютно однакові, а вибір конкретного різновиду препарату та форми випуску може здійснюватися на підставі суб'єктивних факторів, таких як зручність прийому і т.д. Дещо відрізняються показання до застосування для зовнішніх форм Кетоналу – гелю та крему. Тому розглянемо окремо показання для різновидів Кетоналу для прийому внутрішньо і для зовнішнього застосування.

Уколи, таблетки, капсули, свічки Кетонал, Кетонал Дуо та Кетонал Уно – показання до застосування

Всі форми для прийому внутрішньо (таблетки та капсули), а також свічки та уколи показані до застосування для лікування наступних станів:
1. Симптоматична терапія запальних або дегенеративних захворювань кісток, суглобів, м'язів, зв'язок та хрящів, наприклад:

• Ревматоїдний артрит ;
• Псоріатичний артрит;
• Різні види артритів із відсутнім ревмофактором у крові;
• Анкілозуючий спондиліт;
• Реактивний артрит;
• Поліартрит;
• Періартрит;
• Артросиновіт;
• Остеоартроз;
• Псевдоподагра;
• Суглобовий та несуглобовий ревматизм;
• Плечолопатковий синдром.

2. Купірування помірного або сильного больового синдрому різної локалізації та походження:

• Болі у м'язах (міалгія);
• Радикуліт;
• Ішіалгія;
• Люмбалгія;
• Люмбаго;
• Флебіт;
• Лімфангіт та лімаденіт;
• Тендиніт;
• Болі після травми;
• Болі після оперативних втручань;
• Болі при злоякісних пухлинах різної локалізації;

Мазь та гель Кетонал – показання до застосування.

Засоби для зовнішнього використання Кетонал показані до застосування для усунення болю та зменшення запальної реакції при наступних захворюваннях:

• Ревматоїдний артрит;
• Періартрит;
• Анкілозуючий спондиліт;
• Псоріатичний артрит;
• Реактивний артрит (синдром Рейтера);
• Бурсит;
• Невралгія;
• Радикуліт;
• Травми опорно-рухового апарату (забиті місця, розтягнення зв'язок, сухожиль і т.д.).

Інструкція по застосуванню

Розглянемо правила застосування Кетоналу різних різновидів та лікарських форм окремо, щоб уникнути плутанини.

Кетонал таблетки, Кетонал Дуо та Кетонал Уно – інструкція із застосування.

Капсули та таблетки звичайної або пролонгованої дії необхідно ковтати повністю, не розжовуючи, не розкушування, не подрібнюючи будь-якими іншими способами, а запиваючи достатньою кількістю води або незбираного молока (мінімум однією повною склянкою). Капсули та обидва види таблеток рекомендується приймати під час або відразу після їди, оскільки це зменшить ризик розвитку побічних ефектів з боку травного тракту, а також відчуття дискомфорту в ділянці шлунка. На зменшення неприємних відчуттів у шлунку направлено також використання молока як засіб для запивання таблетки або капсули. Однак запивати Кетонал молоком можна лише тим людям, які його нормально переносять.

В принципі, можна приймати капсули і таблетки до їжі, і запивати їх водою, а не молоком, проте в цьому випадку у людини може з'являтися біль або неприємне відчуття в області шлунка, яке проходить самостійно протягом 40 - 60 хвилин.

Для усунення больового синдрому препарат приймають у наступних стандартних дозуваннях:

• Капсули Кетонал - по 1 - 2 штуки по 2 - 3 рази на день;
• Звичайні таблетки в оболонці Кетонал – по 1 шт. по 2 рази на день;
• Пігулки пролонгованої дії Кетонал - по 1 шт. один раз на добу;
• Капсули Кетонал Уно - по 1 шт. один раз на добу;
• Капсули Кетонал Дуо – по 1 штуці один раз на день.

Максимально допустима добова доза для всіх різновидів Кетоналу становить 200 мг.

Тривалість терапії Кетоналом індивідуальна та визначається швидкістю зникнення больового синдрому. Тобто, препарат приймають при необхідності при появі болю і продовжують до їх купірування. Кетонал підходить для тривалого застосування при болючих синдромах різної локалізації.

Таблетки та капсули необхідно приймати, дотримуючись приблизно рівних інтервалів часу між двома наступними прийомами, що забезпечить надійне усунення больового синдрому та мінімальний ризик розвитку ускладнень. Наприклад, якщо звичайні таблетки необхідно приймати двічі на добу, то найкраще пити їх, дотримуючись проміжку о 10 – 12 годині. Таблетки пролонгованої дії оптимально приймати щодня в один і той самий час.

Таблетки та капсули Кетонал можна використовувати у поєднанні з ректальними свічками, гелем або кремом. Однак при цьому необхідно стежити, щоб сумарне добове дозування активної речовини у всіх формах, що використовуються, не перевищувала 200 мг.

При прийомі Кетоналу слід пам'ятати, що препарат не виліковує захворювання, а лише усуває болючі симптоми, дозволяючи людині повноцінно працювати та вести звичний спосіб життя. Тому в поєднанні з Кетоналом обов'язково слід проводити необхідне лікування, спрямоване на повне усунення захворювання або зміну його течії.

Уколи Кетонал – інструкція із застосування

Для виробництва ін'єкцій використовується готовий розчин Кетоналу в ампулах об'ємом 2 мл із концентрацією активної речовини 50 мг/мл. Це означає, що повна ампула містить 100 мг активної речовини. Розчин можна вводити внутрішньом'язово та внутрішньовенно.

Внутрішньом'язово показано введення Кетоналу по 100 мг (1 ампула) по 1 – 2 рази на день у ділянці тіла, де м'язовий шар підходить близько до шкіри, наприклад, у зовнішню верхню третину стегна, верхню частину плеча тощо. Не рекомендується вводити розчин у сідницю, оскільки в цій області м'язи залягають дуже глибоко, а безпосередньо під шкірою знаходиться жировий шар. Якщо розчин потрапить у жировий шар, він не всмокчеться в кров і бажаний ефект не буде досягнутий.

Внутрішньом'язові ін'єкції можна проводити в домашніх умовах самостійно, якщо людина не боїться і має техніку маніпуляції. Для виробництва ін'єкції необхідно набрати вміст ампули в стерильний шприц, потім підняти його голкою вгору і постукати пальцем по поверхні в напрямку від поршня до голкотримача, щоб бульбашки повітря відірвалися від стінок і зібралися біля поверхні рідини. Після цього слід натиснути на поршень, щоб на кінчику голки виступила крапля розчину і разом з нею вийшло все повітря. Потім готовий до ін'єкції шприц відкладають на якесь чисте місце і готують місце, в яке буде зроблено укол.

Вибране місце ін'єкції протирають ватним тампоном, змоченим спиртом або іншим антисептиком. Потім, утримуючи шприц робочою рукою, голку вводять вертикально в тканини, після чого повільно натискаючи на поршень, випускають весь розчин. Голку виймають із тканин і місце ін'єкції знову протирають тампоном, змоченим антисептиком.

Для кожної ін'єкції необхідно вибирати місце, яке мінімум на 1 см віддаленого від попереднього, щоб під шкірою не утворювалися гнійні осередки.

внутрішньовенно Кетонал вводиться тільки у формі інфузії (крапельниці) в умовах стаціонару. Самостійно не можна ставити крапельниці із Кетоналом. Залежно від тривалості введення розчину всі внутрішньовенні інфузії поділяють на довгі та короткі.

Для коротких внутрішньовенних інфузій необхідно 100 – 200 мг (1 – 2 ампули) Кетоналу розвести у 100 мл фізіологічного розчину та вводити протягом 30 – 90 хвилин. Повторно вводити Кетонал можна лише мінімум через 8 годин.

Для тривалих інфузій 100 – 200 мг (1 – 2 ампули) Кетоналу розводять у 500 мл фізіологічного розчину та вводять протягом 8 годин. Повторне введення розчину також можливе не раніше ніж через 8 годин. Розчиняти Кетонал можна також у лактатвмісному розчині Рінгера або 5% розчині декстрози.

Оскільки розчини Кетоналу чутливі до світла, флакони для інфузій необхідно обертати фольгою аж до закінчення введення препарату.

Внутрішньовенне або внутрішньом'язове введення Кетоналу здійснюють при неможливості приймати препарат внутрішньо або при необхідності швидкого знеболювального ефекту. Ін'єкції можна поєднувати з одночасним прийомом оральних форм кетоналу (капсули, таблетки) або ректальних свічок. Максимально допустима добова доза при використанні всіх форм Кетоналу становить 200 мг. Тривалість застосування препаратів визначається швидкістю усунення больового синдрому.

Кетонал свічки – інструкція із застосування

Дорослим людям необхідно вводить по одній свічці у пряму кишку по 1 – 2 рази на добу. Свічки можна використовувати одночасно з будь-якими іншими лікарськими формами Кетоналу, пам'ятаючи, що сумарне максимально допустиме добове дозування становить 200 мг.

Свічки використовують аж до нормалізації стану та достатнього для ведення звичного способу життя усунення больового синдрому.

Свічки необхідно вводити у пряму кишку після дефекації. Якщо випорожнення кишечника не настає самостійно, слід поставити клізму або прийняти проносне. Після дефекації область анального отвору та шкіру промежини обмивають теплою водою з милом та вводять свічку у пряму кишку.

Для мінімально травматичного введення свічки необхідно встати навколішки і лікті або сісти навпочіпки, після чого вказівним пальцем робочої руки (правою для правшів і лівої для лівшів) акуратно проштовхнути супозиторій усередину. Проштовхувати свічку в кишку слід доти, доки палець не зануриться в анальний отвір до середини.

Після введення свічки руки знову миють із милом.

Не слід застосовувати супозиторії Кетонал за наявності будь-яких захворювань прямої кишки.

Інструкція із застосування Кетонал крем (мазь) та гель

Смужку гелю або крему довжиною від 3 до 5 см видавлюють з тюбика і наносять на шкірний покрив, який знаходиться над осередком болю. Крем або гель масажними рухами акуратно втирають у шкіру до повного вбирання. Препарати можна наносити на шкіру 1 – 2 рази на день. На ділянку шкіри, оброблену Кетоналом, не слід накладати оклюзійну (щільну пов'язку, що не дихає і здавлює). Краще залишати шкіру вільною або накладати суху пов'язку із звичайного стерильного бинта.

У процесі нанесення крему або гелю необхідно уникати його потрапляння на слизові оболонки, на очі та на шкіру навколо очей. Протягом усього періоду терапії та два тижні після її завершення необхідно уникати впливу прямих сонячних променів та не знаходитись поблизу джерел ультрафіолетового випромінювання.

Якщо на шкірному покриві з'явилося роздратування або побічні ефекти, то слід припинити використання гелю або крему Кетонал. Після усунення роздратування при необхідності можна відновити застосування гелю або крему.

Приймаючи рішення про кількість застосовуваного гелю або крему Кетонал, а також про частоту їх використання слід пам'ятати, яким є вміст активних речовин:

• 5 см гелю або 2,5 см крему містять 100 мг активної речовини;
• 10 см гелю або 5 см крему містять 200 мг кетопрофену.

Оскільки максимально допустиме добове дозування Кетонал становить 200 мг, то не можна використовувати протягом однієї доби більше 10 см гелю або 5 см крему. Тривалість безперервного використання гелю чи крему має перевищувати двох тижнів.

Крем або гель Кетонал можна одночасно застосовувати у поєднанні з іншими лікарськими формами (таблетками, капсулами, супозиторіями та уколами), проте при цьому необхідно пам'ятати, що сумарна доза всіх варіантів препарату не повинна перевищувати 200 мг на добу.

Кетонал при вагітності та грудному вигодовуванні

Протягом третього триместру вагітності (з 28 по 49 тижні гестації включно) Кетонал протипоказаний до застосування у будь-якій формі та різновиді, оскільки може спровокувати переношування та ускладнення під час пологів.

У першому та другому триместрах вагітності (до 27-го тижня включно) будь-які різновиди та форми Кетоналу можна застосовувати лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для жінки перевищує всі можливі ризики для плода.

При необхідності застосування Кетоналу в період грудного вигодовування слід перевести дитину на штучні суміші.

особливі вказівки

Таблетки та капсули можна запивати молоком або антацидами (наприклад, Алмагель, Маалокс, Фосфалюгель та ін.), оскільки ці речовини не впливають на всмоктування активного компонента Кетоналу і одночасно сприяють зменшенню ймовірності розвитку ускладнень та побічних ефектів з боку травного тракту.

При тривалому використанні Кетоналу (більше 1 тижня) необхідно регулярно здавати загальний аналіз крові, а також контролювати показники роботи нирок та печінки. Особливо уважно слід стежити за показниками крові, печінки та нирок на фоні прийому Кетоналу у людей похилого віку старше 65 років.

Кетонал необхідно обережно застосовувати за наявності у людини гіпертонічної хвороби та патологій серця, які поєднуються та сполучаються з набряками. У цих випадках протягом усього курсу застосування Кетоналу необхідно постійно контролювати рівень артеріального тиску.

Вплив на здатність керувати механізмами

Кетонал не має значного впливу на здатність керувати механізмами, проте оскільки препарат може провокувати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, то не слід його застосовувати людям, діяльність яких вимагає високої швидкості реакції та концентрації уваги (наприклад, керування автомобілем, робота зі верстатами, конвеєрами) і т.д.).

Передозування

При застосуванні гелю та крему Кетонал не було зареєстровано випадків передозування. Всі інші форми та різновиди Кетоналу можуть викликати передозування, яке проявляється такими симптомами:

Кетонал добре поєднується з наркотичними анальгетиками. Розчин Кетоналу можна змішувати в одному шприці з морфіном, але не можна з трамадолом, оскільки в цьому випадку через хімічну взаємодію випадає осад.

Побічні ефекти Кетоналу

Таблетки, капсули, розчин та супозиторії Кетонал, а також капсули Кетонал Дуо та Кетонал Уно здатні провокувати абсолютно однакові побічні ефекти з боку різних органів та систем, такі як:

1. Шлунково-кишковий тракт:

• Нудота;
• Пронос чи запор;
• Блювота;
• Посилення чи зниження апетиту;
• Біль в животі;
• Виразка слизової оболонки органів травного тракту;
• Порушення роботи печінки;
• Перфорація органів травного тракту;
• Загострення хвороби Крона;
• Мелена (чорний стілець);
• Підвищення активності ферментів печінки (АсАТ та АлАТ).

2. Центральна та периферична нервова система:

• Головний біль;
• Кошмарні сни;
• Мігрень;
• Дезорієнтація у просторі;
• Порушення мови.

3. Органи відчуттів:

• Зміна смаку;
• Нечіткість зору;

4. Серцево-судинна система:

• Тахікардія (серцебиття);
• Артеріальна гіпертензія ;
• Набряки.

5. Система крові:

• Зниження здатності тромбоцитів до склеювання;
• Тромбоцитопенія (зменшення загальної кількості тромбоцитів у крові);
• Агранулоцитоз (повна відсутність нейтрофілів, еозинофілів та базофілів у крові);
• Пурпура.

6. Сечовидільна система:

• Порушення функцій печінки;
• Нефрит (запалення тканини нирок);
• Нефротичний синдром;
• Гематурія (кров у сечі).

7. Алергічні реакції:

• Риніт;
• Бронхоспазм;
• Ангіоневротичний набряк.

8. Місцеві реакції (тільки для супозиторіїв):

• Печіння та подразнення слизової оболонки;

9. Інші:

• Кровохаркання;
• Менометрорагія (кровотеча з матки).

Перелічені побічні ефекти зазвичай розвиваються при тривалому застосуванні Кетоналу. При використанні будь-якої форми та різновиду препарату протягом 5 – 7 днів побічні ефекти не розвиваються.

Гель і крем Кетонал як побічні ефекти можуть провокувати тільки пурпуру, почервоніння шкіри, екзантему та фотосенсибілізацію.

Протипоказання до застосування Кетоналу

Таблетки, розчин, капсули та супозиторії Кетонал, а також капсули Кетонал Уно та Кетонал Дуо протипоказані до застосуванняза наявності у людини наступних захворювань чи станів:

• Перенесені в минулому астма, риніт або кропив'янка, спровоковані прийомом Аспірину або інших препаратів групи НПЗЗ (Ібупрофен, Диклофенак, Німесулід тощо);
• Загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• Загострення запальних захворювань кишківника (наприклад, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, ентерит тощо);
• Гемофілія або будь-які інші порушення згортання крові;
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність;
• Прогресують захворювання нирок;
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• Перенесене менше ніж 2 місяці тому аортокоронарне шунтування;
• Підозра або наявність кровотеч будь-якої локалізації (шлунково-кишкові, маткові, церебральні тощо);
• Хронічне порушення травлення (метеоризм, відрижка, пронос чи запор тощо);
• Вік молодший 15 років;
• III триместр вагітності (з 28 по 40 тижнів гестації включно);
• Період грудного вигодовування;

Крім перерахованих абсолютних протипоказань у Кетоналу є ще й відносні, за наявності яких препарат застосовувати можна, але з дотриманням обережності та під ретельним лікарським контролем. До відносних протипоказаньдо прийому Кетоналу в таблетках, капсулах, розчині та супозиторіях відносяться такі стани або захворювання:

• Виразкова хвороба у минулому;
• Серцево-судинні, цереброваскулярні захворювання та патології периферичних артерій, що протікають із клінічною симптоматикою;
• Дисліпідемія (порушення співвідношення фракцій ліпопротеїнів крові – ЛПЗЩ, ЛПНЩ);
• Прогресують захворювання печінки;
• гіпербілірубінемія (підвищений рівень білірубіну в крові);
• Ниркова недостатність;
• Хронічна серцева недостатність;
• Захворювання крові;

Гель та крем Кетонал протипоказанідо застосування при наступних станах та захворюваннях:

• Перенесені в минулому астма, риніт або кропив'янка, спровоковані прийомом Аспірину або інших препаратів групи НПЗЗ (Ібупрофен, Диклофенак, Німесулід тощо);
• Рани на шкірному покриві (екзема, мокнучий дерматит, відкрита рана і т.д.);
• ІІІ триместр вагітності (з 28 по 40 тижнів);
• Вік молодший 12 років;
• Підвищена чутливість до компонентів лікарського препарату або інших засобів групи НПЗЗ.

Інструкція застосування препарату Кетонал: форми випуску, терапевтична дія, дозування, протипоказання - відео

Кетонал – аналоги

Кетонал на вітчизняному фармацевтичному ринку має препарати-аналоги та синоніми. Синонімами вважаються засоби, що містять як активний компонент те ж саме речовина – кетопрофен. Аналогами Кетоналу є препарати групи НПЗЗ, що містять інші активні компоненти, але мають максимально подібний спектр терапевтичних ефектів.
Синонімами таблеток, розчину, капсул та свічок Кетонал, а також капсул Кетонал Дуо та Кетонал Уно є наступні препарати:

• аркетал Ромфарм розчин для ін'єкцій;
• Артрозилен капсули, ректальні свічки та розчин для ін'єкцій;
• Артрум супозиторії ректальні, таблетки та розчин для ін'єкцій;
• Биструмкапс капсули;
• Кетопрофен таблетки та розчин для ін'єкцій;
• ГКІ гранули та свічки ректальні;
• Фламакс капсули та розчин для ін'єкцій;
• Фламакс форте таблетки;
• Флексен капсули, ректальні свічки та ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій.

Синонімами гелю та крему Кетонал є такі лікарські препарати:

• Артрозилен аерозоль та гель;
• Артрум гель;
• Биструмгель гель;
• Валусал гель;
• Кетопрофен гель;
• Феброфід гель;
• Флексен гель.

Аналоги різних форм та різновидів Кетоналу відображені в таблиці: мазь та гель

Таблетки, свічки та розчин Кетонал та капсули Кетонал Дуо та Кетонал Уно	Гель та крем Кетонал
Адвил таблетки та суспензія	Біоран гель
Алгезір ультра таблетки	Бутадіон мазь
АртроКам таблетки	Вольтарен Емульгель гель та спрей
Боніфен таблетки	Диклак гель
Брустан таблетки та суспензія	Диклобене гель
Бурана таблетки	Дикловіт гель
Деблок таблетки	Диклоген гель
Дексалгін розчин та таблетки	Диклоран гель
Ібуклін таблетки	Диклофенак гель та мазь
	Фіналгель гель

Кетонал – відгуки

У більшості випадків з метою усунення больового синдрому люди використовували гель, таблетки або уколи Кетонал. Відгуки про всі форми препарату в більшості випадків (від 80% до 90%) позитивні, що обумовлено високою ефективністю препарату, надійним усуненням болю різної локалізації та причини, тривалим ефектом, а також простотою застосування.

Люди, які залишили позитивні відгуки про препарат, окрім плюсів вказували і недоліки, до яких вони віднесли високу вартість та відносно повільний розвиток знеболювального ефекту. Однак подібні мінуси препарату не здатні затьмарити його високу ефективність.

Негативні відгуки про Кетонал переважно пов'язані з появою побічних ефектів або з тривалим розвитком знеболювальної дії, коли до повного усунення болю доводилося чекати і застосовувати препарат протягом 2 - 3 днів.

Кетонал (крем, гель, уколи, таблетки, свічки), Кетонал Дуо – ціна

В даний час різні форми та різновиди Кетоналу в аптечних мережах продаються за такими орієнтовними цінами:

• Кетонал 50 мг, 25 капсул – 105 – 115 рублів;
• Кетонал ампули 100 мг 2 мл, 10 штук – 230 – 305 рублів;
• Кетонал ампули 100 мг 2 мл, 50 штук – 957 – 1490 рублів;
• Кетонал крем 5% 30 г - 230 - 297 рублів;
• Кетонал крем 5% 50 г - 310 - 395 рублів;
• Кетонал гель 2,5% 50 г - 185 - 260 рублів;
• Кетонал гель 2,5% 100 г - 338 - 466 рублів;
• Кетонал ректальні супозиторії 100 мг 12 штук - 283 - 345 рублів;
• Кетонал Ретард 150 мг, 20 таблеток -235 - 302 рублі;
• Кетонал таблетки 100 мг, 20 штук -200 - 210 рублів;
• Кетонал Дуо капсули 150 мг, 30 штук – 260 – 302 рублі.

Кетонал – як купити?

Крем та гель Кетонал продаються без рецепта лікаря, а всі інші різновиди – виключно за рецептом, тому купити препарат можна лише у звичайній аптеці. При покупці необхідно звернути увагу на термін придатності, який становить 2 роки для таблеток, капсул, розчину та супозиторіїв, та 3 роки для гелю та крему.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Кетонал. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Кетоналу у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Кетоналу за наявності наявних структурних аналогів. Використання для симптоматичного лікування запальних захворювань та знеболювання у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Кетонал- нестероїдний протизапальний засіб, похідний пропіонової кислоти. Має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. За рахунок інгібування ЦОГ-1 та ЦОГ-2 і, частково, ліпооксигенази, кетопрофен пригнічує синтез простагландинів та брадикініну, стабілізує лізосомальні мембрани.

Кетопрофен (діюча речовина препарату Кетонал) не впливає на стан суглобового хряща.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо Кетонал легко абсорбується із ШКТ. Їда не впливає на біодоступність кетопрофену. Кетопрофен добре проникає у синовіальну рідину. Кетопрофен, в основному, метаболізується у печінці. Близько 80% кетопрофену виводиться із сечею, переважно у вигляді кон'югату із глюкуроновою кислотою (90%). Близько 10% виводиться у незміненому вигляді через кишечник.

Показання

Симптоматична терапія хворобливих та запальних процесів різного генезу, в т.ч.

• ревматоїдний артрит та періартрит;
• анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва);
• псоріатичний артрит;
• реактивний артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз різної локалізації;
• тендиніт, бурсит;
• міалгія;
• невралгія;
• радикуліт;
• травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забиття м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожиль м'язів.

Форми випуску

Таблетки 100 мг та 150 мг.

Свічки для ректального застосування: 100 мг.

Крем чи мазь для зовнішнього застосування 5%.

Гель для зовнішнього використання 2,5%.

Капсули Кетонал Уно 200мг.

Капсули Кетонал Дуо 150мг.

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення (уколи в ампулах для ін'єкцій) 50 мг/мл.

Інструкція із застосування та режим дозування

Таблетки та капсули

Дорослим препарат призначають по 1-2 капсулі 2-3 рази на добу або по 1 таблетці 2 рази на добу, або по 1 таблетці пролонгованої дії 1 раз на добу. Капсули та таблетки слід приймати під час або відразу після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води або молока (обсяг рідини – не менше 100 мл).

Пероральні форми можна поєднувати із застосуванням ректальних супозиторіїв або лікарських форм Кетоналу для зовнішнього застосування (крем, гель).

Максимальна добова доза (зокрема при застосуванні різних лікарських форм) становить 200 мг.

Ампули

Розчин вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно. В/м вводять по 100 мг 1-2 рази на день. В/в інфузійне введення кетопрофену проводять лише в умовах стаціонару.

Нетривала внутрішньовенна інфузія: 100-200 мг, розведених у 100 мл 0.9% розчину натрію хлориду, вводять протягом 0.5-1 год. Можливе повторне введення через 8 год.

Тривала внутрішньовенна інфузія: 100-200 мг, розведених у 500 мл інфузійного розчину (0.9% розчин натрію хлориду, лактатвмісний розчин Рінгера, 5% розчин декстрози), вводять протягом 8 год. Можливе повторне введення через 8 год.

Кетонал Уно та Дуо

Стандартна доза Кетонал Уно для дорослих та дітей віком від 15 років становить 200 мг на добу. Капсули слід приймати під час або після їди, запиваючи водою або молоком (об'єм рідини повинен бути не менше 100 мл). Схожа схема прийому у Кетоналу Дуо з дозуванням 150 мг в одній капулі.

Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу.

Парентеральне введення можна поєднувати із застосуванням пероральних форм (капсули, таблетки) або ректальних супозиторіїв. Максимальна добова доза (зокрема при застосуванні різних лікарських форм) становить 200 мг.

Свічки

Дорослим призначають по 1 свічці 1-2 рази на день ректально.

Ректальні супозиторії можна застосовувати у поєднанні з лікарськими формами кетопрофену для системного або зовнішнього застосування. Максимальна добова доза кетопрофену (в т.ч. при застосуванні різних форм) становить 200 мг.

Побічна дія

• диспепсія (нудота, метеоризм, діарея чи запор, блювання, зниження чи підвищення апетиту);
• біль в животі;
• стоматит;
• сухість в роті;
• виразка слизової оболонки ШКТ;
• порушення функції печінки;
• загострення хвороби Крона;
• кровотеча із ШКТ;
• головний біль;
• запаморочення;
• сонливість;
• стомлюваність;
• нервозність;
• кошмарні сновидіння;
• периферична нейропатія;
• галюцинації;
• дезорієнтація;
• шум в вухах;
• зміна смаку;
• нечіткість зорового сприйняття;
• кон'юнктивіт;
• тахікардія;
• артеріальна гіпертензія;
• периферичні набряки;
• зниження агрегації тромбоцитів;
• анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пурпура;
• гематурія (при тривалому прийомі НПЗЗ та діуретиків);
• кропив'янка;
• риніт;
• бронхоспазм;
• ангіоневротичний набряк;
• анафілактоїдні реакції;
• рідкий стілець;
• кровохаркання;
• менометрорагія.

Протипоказання

• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
• НЯК, хвороба Крона;
• гемофілія та інші порушення згортання крові;
• виражена печінкова недостатність;
• виражена ниркова недостатність;
• некомпенсована серцева недостатність;
• післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;
• шлунково-кишкові, цереброваскулярні та інші кровотечі або підозра на кровотечу;
• хронічна диспепсія;
• 3 триместр вагітності;
• лактація (грудне вигодовування);
• дитячий вік до 15 років;
• запальні захворювання прямої кишки;
• підвищена чутливість до кетопрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;
• вказівки в анамнезі на бронхіальну астму, кропив'янку та риніт, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Кетоналу у 3 триместрі вагітності протипоказане. Застосування Кетоналу в 1 та 2 триместрах вагітності можливе лише в тому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

За необхідності застосування Кетоналу в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

особливі вказівки

Пацієнтам із запальними захворюваннями прямої кишки не слід призначати Кетонал у формі ректальних свічок.

При тривалому застосуванні Кетоналу, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, потрібен регулярний контроль гематологічних показників, показників функції печінки та нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.

Кетопрофен слід обережно призначати пацієнтам з артеріальною гіпертензією та захворюваннями серця, що супроводжуються затримкою рідини в організмі, рекомендується моніторинг артеріального тиску.

Кетонал може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Даних про негативний вплив Кетоналу у рекомендованих дозах на здатність до керування автомобілем та роботи з механізмами немає.

Разом з тим, пацієнтам, які відзначають нестандартні ефекти при застосуванні Кетоналу, слід дотримуватися обережності при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Лікарська взаємодія

Кетопрофен зменшує дію діуретиків, антигіпертензивних засобів.

Підсилює дію пероральних гіпоглікемічних препаратів та деяких протисудомних препаратів (фенітоїн).

При одночасному застосуванні з іншими НПЗЗ, саліцилатами, кортикостероїдами та етанолом (алкоголем) підвищується ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами підвищується ризик розвитку кровотеч.

Ризик розвитку порушення функції нирок підвищується при одночасному прийомі з діуретиками або інгібіторами АПФ.

При одночасному застосуванні підвищує концентрацію серцевих глікозидів, блокаторів повільних кальцієвих каналів, препаратів літію, циклоспорину, метотрексату.

Кетонал можна поєднувати з аналгетиками центральної дії.

Аналоги лікарського препарату Кетонал

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Аркетал Ромфарм;
• Артрозилен;
• Артрум;
• Биструмгель;
• Биструмкапс;
• ВАЛУСАЛ;
• Кетопрофен;
• Кетопрофен Врамед;
• Кетопрофен МВ;
• Кетопрофен Органіка;
• Кетопрофен-Верте;
• Кетопрофен-ЕСКОМ;
• Кетоспрей;
• Орувель;
• Профенід;
• Фастум;
• Фастум гель;
• Феброфід;
• Фламакс форте;
• Фламакс;
• Флексен.

Діюча речовина

Форма випуску, склад та упаковка

Капсули непрозорі №3, з білим корпусом та блакитною кришечкою; вміст капсул – розсипчастий або спресований порошок білого кольору з жовтуватим відтінком.

Допоміжні речовини: магнію стеарат – 1.6 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1.2 мг, – 5 мг, крохмаль кукурудзяний – 44.2 мг, тальк – 8 мг, лактоза – 60 мг.

Склад плівкової оболонки:гіпромелоза – 4.622 мг, макрогол 400 – 0.94 мг, (E132) – 0.153 мг, титану діоксид – 1.054 мг, тальк – 0.281 мг, віск карнаубський – 0.05 мг.

10 шт. - блістери Ал./Ал. або ПВХ/Ал. (1) – пачки картонні.
10 шт. - блістери Ал./Ал. або ПВХ/Ал. (2) – пачки картонні.
10 шт. - блістери Ал./Ал. або ПВХ/Ал. (3) – пачки картонні.
10 шт. - блістери Ал./Ал. або ПВХ/Ал. (4) – пачки картонні.
10 шт. - блістери Ал./Ал. або ПВХ/Ал. (5) – пачки картонні.

Пігулки пролонгованої дії білого кольору, круглі, двоопуклі.

	1 таб.
кетопрофен	150 мг

Допоміжні речовини: магнію стеарат – 3 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг, повідон К25 – 7.5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 85.5 мг, гіпромелоза – 42 мг.

20 шт. - флакони темного скла (1) - картонні пачки.

Фармакологічна дія

НПЗП, похідне пропіонової кислоти. Має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Кетопрофен блокує дію ферменту ЦОГ-1 і ЦОГ-2 та частково ліпооксигенази, що призводить до придушення синтезу простагландинів (в т.ч. і в ЦНС, найімовірніше, гіпоталамусу).

Стабілізує in vitro та in vivo лізосомальні мембрани, при високих концентраціях in vitro кетопрофен пригнічує синтез брадикініну та лейкотрієнів.

Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.

Фармакокінетика

Всмоктування

Кетопрофен легко абсорбується із шлунково-кишкового тракту при прийомі внутрішньо. Біодоступність – 90%. При прийомі внутрішньо кетопрофену в дозі 100 мг C mах препарату в крові становить 10.4 мкг/мл і досягається через 1 год 22 хв.

Плазмовий кліренс кетопрофену становить приблизно 0,08 л/кг/год.

Розподіл

Зв'язування кетопрофену з білками плазми становить 99%, в основному з альбуміновою фракцією. V d становить 0.1 л/кг. Кетопрофен проникає в синовіальну рідину і досягає концентрації, що дорівнює 30% концентрації в плазмі крові.

Метаболізм та виведення

Кетопрофен піддається інтенсивному метаболізму під впливом мікросомальних ферментів печінки. T 1/2 не перевищує 2 год. Кетопрофен зв'язується з глюкуроновою кислотою і виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів кетопрофену немає. До 80% кетопрофену виводиться нирками протягом 24 годин, переважно у формі глюкуроніду кетопрофену.

При застосуванні препарату в дозі 100 мг та більше виведення нирками може бути ускладнене.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністюБільшість препарату виділяється через кишечник. При прийомі у високих дозах печінковий кліренс також зростає. Через кишківник виводиться до 40% препарату.

У пацієнтів із печінковою недостатністюплазмова концентрація кетопрофену збільшена у 2 рази (ймовірно, за рахунок гіпоальбумінемії, і внаслідок цього високого рівня незв'язаного активного кетопрофену); таким пацієнтам необхідно призначати препарат у мінімальній терапевтичній дозі.

У пацієнтів з нирковою недостатністюкліренс кетопрофену знижений, проте корекція доз потрібна лише у разі тяжкої ниркової недостатності.

У пацієнтів похилого вікуметаболізм та виведення кетопрофену протікають повільніше, що має клінічне значення тільки для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Показання

Симптоматична терапія хворобливих та запальних процесів різного генезу, в т.ч.

запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату:

- ревматоїдний артрит;

- серонегативні артрити (анкілозуючий спондиліт /хвороба Бехтерєва/, псоріатичний артрит, реактивний артрит /синдром Рейтера/);

- Подагра, псевдоподагра;

- Остеоартроз;

- Тендініт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт.

больовий синдром, включаючи слабкий, помірний та виражений:

- головний біль;

- зубний біль;

— посттравматичний та післяопераційний больовий синдром;

- больовий синдром при онкологічних захворюваннях;

- Альгодисменорея.

Протипоказання

- підвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів, тіапрофенової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;

- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);

- ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення;

- виразковий коліт, хвороба Крона;

- гемофілія та інші порушення згортання крові;

- Тяжка печінкова недостатність;

- Активне захворювання печінки;

- тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);

- Прогресуючі захворювання нирок;

- Декомпенсована недостатність;

- Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;

- шлунково-кишкові, цереброваскулярні та інші кровотечі (або підозра на кровотечу);

- Дивертикуліт;

- Запальні захворювання кишечника;

- підтверджена гіперкаліємія;

- Хронічна диспепсія;

- Дитячий вік до 15 років;

- ІІІ триместр вагітності;

- Період грудного вигодовування;

- Непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (капсули та таблетки, вкриті плівковою оболонкою).

З обережністюслід призначати препарат при бронхіальній астмі в анамнезі, клінічно виражених серцево-судинних, цереброваскулярних захворюваннях та захворюваннях периферичних артерій, дисліпідемії, прогресуючих захворюваннях печінки, печінкової недостатності, гіпербілірубінемії, алкогольному цирозі печінки, нирковій недостатності; серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, захворюваннях крові, дегідратації, цукровому діабеті, даних анамнезу про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, наявності інфекції Helicobacter pylori, при тяжких соматичних захворюваннях, курінні, супутньої терапії (наприклад, варфарин), антиагрегантами (наприклад, ацетила пероральними глюкокортикостероїдами (наприклад, преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, сертралін), тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів, пацієнтам похилого віку (в т.ч. приймаючим діуретики), пацієнти зі зменшеним ОЦК.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо.

Капсули або таблетки слід ковтати повністю під час або після їди, запиваючи водою або молоком (об'єм рідини повинен бути не менше 100 мл).

Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу.

Капсули 50 мг:зазвичай призначають по 1-2 капс. 2-3 рази на добу.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг:зазвичай призначають по 1 таб. 2 рази на добу.

Кетонал у цих лікарських формах для прийому внутрішньо можна поєднувати із застосуванням ректальних супозиторіїв; наприклад, пацієнт може прийняти по 1 капсулі (50 мг) вранці та в середині дня і ввести 1 супозиторій (100 мг) ректально ввечері; або пацієнт може прийняти по 1 таблетку, покриту плівковою оболонкою, (100 мг) вранці та ввести 1 супозиторій (100 мг) ректально увечері.

Пігулки пролонгованої дії, 150 мг:призначають по 1 таб. 1 раз на добу.

Максимальна добова доза (зокрема при застосуванні різних лікарських форм) становить 200 мг.

Побічна дія

Визначення категорій частоти небажаних ефектів (відповідно до ВООЗ): дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных эффектов невозможно определить на основании имеющихся данных).

З боку крові та лімфатичної системи:рідко – геморагічна анемія, пурпура; частота невідома – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення кістковомозкового кровотворення.

З боку імунної системи:частота невідома – анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).

З боку нервової системи:нечасто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – парестезії; частота невідома – судоми, порушення смакових відчуттів, емоційна лабільність.

З боку органів чуття:рідко – нечіткість зорового сприйняття, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи:частота невідома – серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.

З боку дихальної системи:рідко – загострення бронхіальної астми; частота невідома – бронхоспазм (особливо у пацієнтів із встановленою гіперчутливістю до НПЗП), риніт.

З боку шлунково-кишкового тракту:часто - нудота, блювання, диспепсія, біль у животі; нечасто – запор, діарея, здуття живота, гастрит; рідко – виразка, стоматит; дуже рідко – загострення виразкового коліту чи хвороби Крона, шлунково-кишкові кровотечі та перфорація.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:рідко – гепатит, підвищення рівня печінкових трансаміназ та білірубіну.

З боку шкіри та підшкірних тканин:нечасто - шкірний висип, свербіж шкіри; частота невідома - фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку сечовидільної системи:дуже рідко – гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефритичний синдром, нефротичний синдром, відхилення від норми значень показників функції нирок.

Інше:нечасто - набряки, стомлюваність; рідко – збільшення маси тіла; частота невідома – підвищена стомлюваність.

Передозування

Симптоми:як і в разі інших нестероїдних протизапальних засобів, при передозуванні кетопрофену можуть відзначатися нудота, блювання, біль у ділянці живота, блювання з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок та ниркова недостатність.

Лікування:при передозуванні показано промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Проведення симптоматичної терапії. Вплив кетопрофену на ШКТ можна послабити за допомогою засобів, що знижують секрецію залоз шлунка (наприклад, інгібіторів протонної помпи) та простагландинів. У разі розвитку ниркової недостатності рекомендується проведення гемодіалізу.

Лікарська взаємодія

Кетопрофен може послаблювати дію діуретиків та гіпотензивних засобівта посилювати дію пероральних гіпоглікемічнихта деяких протисудомних препаратів(фенітоїн).

Спільне застосування з іншими НПЗП, саліцилатами, кортикостероїдами, етаноломпідвищує ризик розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.

Одночасне застосування з антикоагулянтами(гепарин, варфарин), тромболітиками, антиагрегантами(Тіклопідин, клопідогрел) підвищує ризик розвитку кровотеч.

Одночасне застосування з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, НПЗП, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусомі триметопримомпідвищує ризик розвитку гіперкаліємії.

Підвищує концентрацію у плазмі серцевих глікозидів (в т.ч. дигоксину), блокаторів повільних кальцієвих каналів, препаратів літію, циклоспорину, метотрексату.

Збільшує токсичність метотрексатута нефротоксичність циклоспорину.

Одночасне використання з пробенецидомзначно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові.

Поєднане застосування з ГКСі іншими НПЗП(включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) збільшує ймовірність виникнення небажаних реакцій (зокрема, з боку шлунково-кишкового тракту).

НПЗЗ можуть зменшувати ефективність міфепрістона. Прийом НПЗП слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.

особливі вказівки

Не слід поєднувати прийом кетопрофену з прийомом інших нестероїдних протизапальних засобів та/або інгібіторів ЦОГ-2.

При тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів необхідно періодично оцінювати клінічний аналіз крові, а також контролювати функцію нирок та печінки, особливо у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), проводити аналіз калу на приховану кров.

Необхідно бути обережними і частіше контролювати АТ при застосуванні кетопрофену для лікування пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, серцево-судинні захворювання, які призводять до затримки рідини в організмі.

У разі виникнення порушень з боку органу зору лікування слід негайно припинити.

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.

За наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, перфорація, виразкова хвороба), проведенні тривалої терапії та застосуванні кетопрофену у високих дозах пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід проявляти особливу обережність при призначенні кетопрофену пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при лікуванні пацієнтів похилого віку, які приймають діуретики, та пацієнтів, у яких з якоїсь причини спостерігається зниження ОЦК.

Препарат слід припинити перед великим хірургічним втручанням.

Застосування кетопрофену може впливати на жіночу фертильність, тому пацієнткам із безпліддям (у т.ч. таким, що проходить обстеження) не рекомендується застосовувати препарат.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Даних про негативний вплив препарату Кетонал у дозах, що рекомендуються, на здатність до керування автомобілем або роботу з механізмами немає. Водночас пацієнтам, у яких на фоні застосування препарату виникають сонливість, запаморочення або інші неприємні відчуття з боку нервової системи, включаючи порушення зору, слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами.

Вагітність та лактація

Інгібування синтезу простагландинів може мати небажаний вплив на перебіг вагітності та/або на ембріональний розвиток. Дані, отримані в ході епідеміологічних досліджень при застосуванні інгібіторів синтезу простагландину на ранніх термінах вагітності, підтверджують підвищення ризику аборту мимовільного і формування вад серця (близько 1-1.5%).

Призначення препарату вагітним жінкам у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише у випадку, коли переваги для матері виправдовують можливий ризик для плода.

Протипоказано застосування кетопрофену у вагітних жінок під час III триместру вагітності через можливість розвитку слабкості пологової активності матки та/або передчасного закриття артеріальної протоки, можливого збільшення часу кровотечі, маловоддя та ниркової недостатності.

На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому при необхідності застосування кетопрофену матері, що годує, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Застосування у дитячому віці

Протипоказання: дитячий вік до 15 років.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності таблеток, покритих оболонкою, таблеток пролонгованої дії, капсул – 5 років.

Діюча речовина

Кетопрофен*(Ketoprophenum)

АТХ:

M01AE03 Кетопрофен

Фармакологічна група

Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ) [НПЗЗ- Похідні пропіонової кислоти]

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

M02 Реактивні артропатії M02.3 Хвороба Рейтера M06.0 Серонегативний ревматоїдний артрит M06.4 Запальна поліартропатія M06.9 Ревматоїдний артрит неуточнений M07.3 Інші псоріатичні артропатії (L10.1+9)

склад

Капсули1 капс.активна речовина: кетопрофен50 мг; допоміжні речовини: лактоза-186,1 мг; магнію стеарат-2,4 мг; кремнію діоксид колоїдний-1,5 мгоболочка капсули: титану діоксид-0,94 мг; барвник патентований синій Patent blue V - 0,17 мг; желатин-до 47 мгТаблетки, покриті плівковою оболонкою1 табл.активна речовина:кетопрофен100 мгдопоміжні речовини: магнію стеарат-1,6 мг; кремнію діоксид колоїдний-1,2 мг; повідон-5 мг; крохмаль кукурудзяний-44,2 мг; тальк-8 мг; лактоза-60 мгоболочка плівкова: гіпромелоза-4,622 мг; макрогол 400-0,94 мг; індигокармін (Е132) - 0,153 мг; титану діоксид-1,054 мг; тальк-0,281 мг; віск карнаубський-0,05 мг Таблетки пролонгованої дії1 табл.активна речовина:кетопрофен150 мгдопоміжні речовини: магнію стеарат-3 мг; кремнію діоксид колоїдний-2 мг; повідон-7,5 мг; МКЦ-67,5 мг; гіпромелоза-60 мг

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - протизапальна, жарознижувальна, аналгетична.

Спосіб застосування та дози

Капсули Всередину, проковтуючи повністю, під час або після їди, запиваючи водою або молоком (об'єм рідини повинен бути не менше 100 мл). Зазвичай препарат призначають по 1-2 капс. 2–3 рази на день. Пероральні препарати Кетонал® можна поєднувати із застосуванням ректальних супозиторіїв; наприклад, хворий може прийняти по 1 капс. Кетонал (50 мг) вранці і в середині дня і ввести 1 супозиторій (100 мг) ректально ввечері. Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Всередину, проковтуючи повністю під час або після їди, запиваючи водою або молоком (об'єм рідини повинен бути не менше 100 мл). Зазвичай препарат призначають по 1 табл. 2 рази на день. Пероральні препарати Кетонал можна поєднувати із застосуванням ректальних супозиторіїв, наприклад, хворий може прийняти 1 табл. (100 мг) Кетонал® вранці та ввести 1 супозиторій (100 мг) ректально увечері. Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу. Таблетки пролонгованої дії Всередину, проковтуючи повністю під час або після їди, запиваючи водою або молоком (об'єм рідини повинен бути не менше 100 мл). Препарат призначають по 1 табл. (150 мг) 1 раз на день. Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу.

Форма випуску

Капсули 50 мг. По 25 капс. у флаконах темного скла; по 1 фл. в картонній пачці. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг. За 20 табл. у флаконах темного скла; по 1 фл. в картонній пачці. Таблетки пролонгованої дії, 150 мг. За 20 табл. у флаконах темного скла; по 1 фл. у картонній пачці.

Виробник

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словенія. Претензії споживачів надсилати до ЗАТ «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненська наб., 8

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі не вище 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.2000-2017. Регістр лікарських засобів Росії

Показання

Симптоматична терапія хворобливих і запальних процесів різного походження, в т.ч.:запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апаратаревматоїдний артрит;серонегативні артрити (анкілозуючий спондилоартрит; , бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; головний біль; посттравматичний та післяопераційний больовий синдром; больовий синдром при онкологічних захворюваннях; альгодисменорея.

Протипоказання

гіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів; бронхіальна астма, риніт або кропив'янка в анамнезі, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; та інші порушення згортання крові; дитячий вік (до 15 років); виражена печінкова недостатність; виражена ниркова недостатність; некомпенсована серцева недостатність; післяопераційний період після аортокоронарного шунтування; III триместр вагітності; період лактації. З обережністю: виразкова хвороба в анамнезі; бронхіальна астма в анамнезі; клінічно виражені серцево-судинні, цереброваскулярні захворювання та захворювання периферичних артерій; дисліпідемія; печінкова недостатність; гіпербілірубінемія; алкогольний цироз печінки; ниркова недостатність; хронічна серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; захворювання крові; дегідратація; цукровий діабет; анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження ШКТ; куріння; супутня терапія антикоагулянтами (наприклад варфарин), антиагрегантами (наприклад ацетилсаліцилова кислота), пероральними глюкокортикостероїдами (наприклад преднізолон), СІОЗС (наприклад циталопрам, сертралін).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування кетопрофену в ІІІ триместрі вагітності протипоказане. У І та ІІ триместрах вагітності призначення препарату можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При прийомі препарату необхідно вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування.

Опис лікарської форми

Капсули: непрозорі капсули, №3, білий корпус, блакитна кришка. Вміст капсул-розсипчастий або спресований порошок білого кольору з жовтуватим відтінком. двоопуклі таблетки.

Фармакодинаміка

Кетопрофен є нестероїдним протизапальним препаратом, що має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Завдяки інгібуванню ЦОГ-1 та -2 та частково ліпооксигенази кетопрофен пригнічує синтез ПГ та брадикініну, стабілізує лізосомальні мембрани. Кетопрофен не має негативного впливу на стан суглобового хряща.

Фармакокінетика

Кетопрофен легко абсорбується із ШКТ, біодоступність-90%. Зв'язування з білками плазми-99%. При пероральному прийомі 100 мг кетопрофену Cmax препарату в плазмі (10,4 мкг/мл) досягаються через 1 год 22 хв. Кетопрофен проникає в синовіальну рідину. Прийом їжі не впливає на біодоступність кетопрофену. Кетопрофен піддається інтенсивному метаболізму за допомогою мікросомальних ферментів печінки. Він зв'язується з глюкуроновою кислотою та виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. До 80% кетопрофену виводиться нирками, решта - через ШКТ. У зв'язку зі швидким метаболізмом його біологічний T1/2 становить менше 2 годин. У хворих з нирковою недостатністю кетопрофен виводиться з організму повільніше, і його T1/2 збільшується на 1 год. У хворих з печінковою недостатністю кетопрофен може акумулюватися в тканинах. У хворих похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену відбуваються повільніше, але це має клінічне значення лише для хворих із зниженою функцією нирок.

Взаємодія

Кетопрофен може послаблювати дію діуретиків та гіпотензивних засобів та посилювати дію пероральних гіпоглікемічних та деяких протисудомних препаратів (фенітоїн). Спільне застосування з іншими нестероїдними протизапальними засобами, саліцилатами, глюкокортикостероїдами, етанолом підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових ускладнень. Одночасне призначення з антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами підвищує ризик розвитку кровотеч. При одночасному прийомі нестероїдних протизапальних засобів з діуретиками або інгібіторами АПФ підвищується ризик порушення функції нирок. Прийом НПЗП слід розпочинати не раніше ніж через 8–12 днів після відміни міфепрістону.

Передозування

Симптоми: як і у разі інших нестероїдних протизапальних засобів, при передозуванні кетопрофену можуть спостерігатися нудота, блювання, біль у животі, блювання з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок та ниркова недостатність. Лікування: при передозуванні показано промивання шлунка та застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Вплив кетопрофену на ШКТ можна послабити за допомогою антагоністів Н2-рецепторів, інгібіторів протонної помпи та ПГ.

особливі вказівки

Кетонал можна запивати молоком або приймати з антацидними препаратами з метою зменшення частоти шлунково-кишкових розладів; молоко та антацидні препарати не впливають на всмоктування препарату. При тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів необхідно стежити за станом крові, а також функціями нирок і печінки, особливо у хворих похилого віку. в організмі. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати ознаки інфекційних захворювань. Вплив на здатність до концентрації уваги. Даних про негативний вплив Кетонал® у рекомендованих дозах на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами немає. Разом з тим, пацієнтам, які відзначають нестандартні ефекти при прийомі Кетонал®, слід бути обережними при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Побічна дія

Частота виникнення побічних ефектів характеризується як дуже поширені (>10%), поширені (>1, 0,1, 0,01,

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 34 мг, лактози моногідрат – 20 мг, – 5 мг, кроскармеллоза натрію – 10 мг, полісорбат 80 – 1 мг.

Склад оболонки пелет 1:еудрагіт RS 30D (сополімер етилакрилату, метилметакрилату і триметиламоніоетилметакрилату ) - 4.908 мг, еудрагіт RL 30D (сополімер етилакрилату, метилметакрилату і триметиламоніоетилметакрилату ) - 4.908 мг0, 0,0. оксид жовтий (Е172) – 0.08 мг, тальк 2 – 0.2 мг, кремнію діоксид колоїдний 2 – 0.2 мг.
Склад оболонки капсули 1L970/53.051:желатин – до 100%, (Е132) – 0.4%, титану діоксид (Е171) – 0.9%.

1 у капсулі тільки 40% пелет покриті оболонкою;
2 кількість тальку (0.2 мг) кремнію діоксиду колоїдного не беруться до розрахунку маси вмісту капсули.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

НПЗП, похідне пропіонової кислоти. Має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Кетопрофен блокує дію ферменту ЦОГ-1 і ЦОГ-2 та частково ліпооксигенази, що призводить до придушення синтезу простагландинів (в т.ч. і в ЦНС, найімовірніше, гіпоталамусу).

Стабілізує in vitro та in vivo лізосомальні мембрани, при високих концентраціях in vitro кетопрофен пригнічує синтез брадикініну та лейкотрієнів.

Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.

Фармакокінетика

Всмоктування

Дуо є новою лікарською формою, що відрізняється від звичайних капсул способом вивільнення активної речовини. Капсули з модифікованим вивільненням містять два види пелет: білі (близько 60% від загальної кількості) та жовті (покриті оболонкою). Кетопрофен швидко вивільняється з білих пелет та повільно з жовтих, що обумовлює поєднання швидкої та пролонгованої дії.

Препарат добре всмоктується після прийому внутрішньо.

Біодоступність кетопрофену у формі звичайних капсул та капсул з модифікованим вивільненням становить 90%.

Їда не впливає на загальну біодоступність (AUC) кетопрофену, але зменшує швидкість всмоктування. Після прийому внутрішньо кетопрофену в дозі 150 мг у формі капсул з модифікованим вивільненням Cmax у крові становить 9036.64 нг/мл протягом 1.76 год.

Розподіл

Зв'язування кетопрофену із білками плазми (переважно з альбумінами) становить 99%. V d – 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен добре проникає у синовіальну рідину, де досягає 30% плазмової концентрації. Значні концентрації кетопрофену в синовіальній рідині стабільні та зберігаються до 30 год, внаслідок чого на тривалий час зменшується больовий синдром та скутість суглобів.

Метаболізм та виведення

Кетопрофен піддається інтенсивному метаболізму за участю мікросомальних ферментів печінки. Він зв'язується з глюкуроновою кислотою та виводиться у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів кетопрофену немає. T 1/2 – менше 2 год.

Приблизно 80% кетопрофену виводиться із сечею, головним чином як глюкуроніду кетопрофену. Близько 10% виводиться через кишківник.

При застосуванні кетопрофену в дозі 100 мг і більше виведення нирками може бути ускладненим.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю більшість препарату виділяється через кишечник. При прийомі у високих дозах печінковий кліренс також зростає. Через кишківник виводиться до 40% препарату.

У пацієнтів із печінковою недостатністю плазмова концентрація кетопрофену збільшена у 2 рази (ймовірно, за рахунок гіпоальбумінемії, і внаслідок цього високого рівня незв'язаного активного кетопрофену); таким пацієнтам необхідно призначати препарат у мінімальній терапевтичній дозі.

У пацієнтів з нирковою недостатністю кліренс кетопрофену знижений, проте корекція доз потрібна лише у разі тяжкої ниркової недостатності.

У пацієнтів похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену протікають повільніше, що має клінічне значення лише для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Показання

Симптоматична терапія хворобливих та запальних процесів різного генезу, в т.ч.

запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату:

- ревматоїдний артрит;

- серонегативні артрити (анкілозуючий спондиліт /хвороба Бехтерєва/, псоріатичний артрит, реактивний артрит /синдром Рейтера/);

- Подагра, псевдоподагра;

- Остеоартроз.

больовий синдром:

- головний біль;

- тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт;

— посттравматичний та післяопераційний больовий синдром;

- больовий синдром при онкологічних захворюваннях;

- Альгодисменорея.

Протипоказання

- підвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів, тіапрофенової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;

- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);

- ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення;

- виразковий коліт, хвороба Крона;

- гемофілія та інші порушення згортання крові;

- Тяжка печінкова недостатність;

- Активне захворювання печінки;

- тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);

- Прогресуючі захворювання нирок;

- Декомпенсована недостатність;

- Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;

- шлунково-кишкові, цереброваскулярні та інші кровотечі (або підозра на кровотечу);

- Дивертикуліт;

- Запальні захворювання кишечника;

- підтверджена гіперкаліємія;

- Хронічна диспепсія;

- Дитячий вік до 15 років;

- ІІІ триместр вагітності;

- Період грудного вигодовування;

- Непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністюслід призначати препарат при виразковій хворобі в анамнезі, бронхіальній астмі в анамнезі, клінічно виражених серцево-судинних, цереброваскулярних захворюваннях і захворюваннях периферичних артерій, дисліпідемії, прогресуючих захворюваннях печінки, печінкової недостатності, гіпербілірубінемії, алкогольному0 /хв), хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, захворюваннях крові, дегідратації, цукровому діабеті, даних анамнезу про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, наявності інфекції Helicobacter pylori, при тяжких соматичних захворюваннях, курінні, супутньої терапії антикоагулянтами (наприклад, варфарантами) наприклад, ацетилсаліцилова кислота), пероральними глюкокортикостероїдами (наприклад, преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, сертралін), тривалому застосуванні НПЗП, пацієнтам похилого віку (в т.ч. приймаючим діуретики), пацієнти зі зменшеним ОЦК.

Дозування

Всередину. Стандартна доза препарату Кетонал Дуо для дорослих та дітей старше 15 роківстановить 150 мг на добу (1 капсула з модифікованим вивільненням). Капсули слід приймати під час або після їди, запиваючи водою або молоком (об'єм рідини повинен бути не менше 100 мл).

Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу.

Побічна дія

Визначення категорій частоти небажаних ефектів (відповідно до ВООЗ): дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных эффектов невозможно определить на основании имеющихся данных).

З боку крові та лімфатичної системи:рідко – геморагічна анемія, пурпура; частота невідома – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення кістковомозкового кровотворення.

З боку імунної системи:частота невідома – анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).

З боку нервової системи:нечасто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – парестезії; частота невідома – судоми, порушення смакових відчуттів, емоційна лабільність.

З боку органів чуття:рідко – нечіткість зорового сприйняття, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи:частота невідома – серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.

З боку дихальної системи:рідко – загострення бронхіальної астми; частота невідома – бронхоспазм (особливо у пацієнтів із встановленою гіперчутливістю до НПЗП), риніт.

З боку шлунково-кишкового тракту:часто - нудота, блювання, диспепсія, біль у животі; нечасто – запор, діарея, здуття живота, гастрит; рідко – виразка, стоматит; дуже рідко – загострення виразкового коліту чи хвороби Крона, шлунково-кишкові кровотечі та перфорація.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:рідко – гепатит, підвищення рівня печінкових трансаміназ та білірубіну.

З боку шкіри та підшкірних тканин:нечасто - шкірний висип, свербіж шкіри; частота невідома - фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку сечовидільної системи:дуже рідко – гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефритичний синдром, нефротичний синдром, відхилення від норми значень показників функції нирок.

Інше:нечасто - набряки, стомлюваність; рідко – збільшення маси тіла; частота невідома – підвищена стомлюваність.

Передозування

Симптоми:як і в разі інших нестероїдних протизапальних засобів, при передозуванні кетопрофену можуть відзначатися нудота, блювання, біль у ділянці живота, блювання з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок та ниркова недостатність.

Лікування:при передозуванні показано промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Проведення симптоматичної терапії. Вплив кетопрофену на ШКТ можна послабити за допомогою засобів, що знижують секрецію залоз шлунка (наприклад, інгібіторів протонової помпи) та простагландинів. У разі розвитку ниркової недостатності рекомендується проведення гемодіалізу.

Лікарська взаємодія

Кетопрофен може послаблювати дію діуретиків та гіпотензивних засобівта посилювати дію пероральних гіпоглікемічнихта деяких протисудомних препаратів(фенітоїн).

Спільне застосування з іншими НПЗП, саліцилатами, кортикостероїдами, етаноломпідвищує ризик розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.

Одночасне застосування з антикоагулянтами(гепарин, варфарин), тромболітиками, антиагрегантами(Тіклопідин, клопідогрел) підвищує ризик розвитку кровотеч.

Одночасне застосування з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, НПЗП, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусомі триметопримомпідвищує ризик розвитку гіперкаліємії.

Підвищує концентрацію у плазмі серцевих глікозидів (в т.ч. дигоксину), блокаторів повільних кальцієвих каналів, препаратів літію, циклоспорину, метотрексату.

Збільшує токсичність метотрексатута нефротоксичність циклоспорину.

Одночасне використання з пробенецидомзначно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові.

Поєднане застосування з ГКСі іншими НПЗП(включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) збільшує ймовірність виникнення небажаних реакцій (зокрема, з боку шлунково-кишкового тракту).

НПЗЗ можуть зменшувати ефективність міфепрістона. Прийом НПЗП слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.

особливі вказівки

При тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів необхідно контролювати стан крові, а також функції нирок та печінки, особливо у хворих похилого віку (старше 65 років).

Необхідно бути обережними і частіше контролювати АТ при застосуванні кетопрофену для лікування хворих з артеріальною гіпертензією, серцево-судинними захворюваннями, які призводять до затримки рідини в організмі.

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати ознаки інфекційних захворювань.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Даних про негативний вплив Кетонал Дуо в рекомендованих дозах на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами немає. Разом з тим, пацієнтам, які відзначають нестандартні ефекти при прийомі Кетонал Дуо, слід бути обережними при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Вагітність та лактація

Інгібування синтезу простагландинів може мати небажаний вплив на перебіг вагітності та/або на ембріональний розвиток. Дані, отримані в ході епідеміологічних досліджень при застосуванні інгібіторів синтезу простагландину на ранніх термінах вагітності, підтверджують підвищення ризику аборту мимовільного і формування вад серця (близько 1-1.5%).

Призначення препарату вагітним жінкам у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише у випадку, коли переваги для матері виправдовують можливий ризик для плода.

Протипоказано застосування кетопрофену у вагітних жінок під час III триместру вагітності через можливість розвитку слабкості пологової активності матки та/або передчасного закриття артеріальної протоки, можливого збільшення часу кровотечі, маловоддя та ниркової недостатності.

На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену з грудним молоком, тому при необхідності застосування кетопрофену у матері, що годує, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Застосування у дитячому віці

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 15 років.